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《默沙东收购Oncolmmune：获得首创重组融合蛋白CD24Fc，3期临床治疗COVID-19疗效显著》

  • 来源专题：食物与营养
  • 编译者： 李晓妍
  • 发布时间：2020-12-11

  • 默沙东（Merck & Co）与Oncolmmune近日联合宣布，双方已签订了一份最终协议。根据该协议，默沙东通过其子公司，将以4.25亿美元现金预付款收购Oncolmmune的全部流通股。此外，Oncolmmune股东将有资格获得基于销售的付款以及基于成功实现特定监管里程碑的付款。这项收购交易预计将在2020年年底前完成，该交易的关闭将取决于《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》(反垄断法案)和其他惯例条件的批准。Oncolmmune是一家私人控股的临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的新型生物制剂。该公司的先导候选药物是CD24Fc，这是一种首创（first-in-class）重组融合蛋白，靶向先天免疫系统中的一种新颖免疫通路检查点。

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    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-11-24
    • 默沙东（Merck & Co）与Oncolmmune近日联合宣布，双方已签订了一份最终协议。根据该协议，默沙东通过其子公司，将以4.25亿美元现金预付款收购Oncolmmune的全部流通股。此外，Oncolmmune股东将有资格获得基于销售的付款以及基于成功实现特定监管里程碑的付款。这项收购交易预计将在2020年年底前完成，该交易的关闭将取决于《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》(反垄断法案)和其他惯例条件的批准。 Oncolmmune是一家私人控股的临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的新型生物制剂。该公司的先导候选药物是CD24Fc，这是一种首创（first-in-class）重组融合蛋白，靶向先天免疫系统中的一种新颖免疫通路检查点。 CD24Fc具有一种新颖的作用机制，可调制免疫反应，对许多炎症性疾病有应用潜力，并且在健康志愿者的1期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，在白血病患者造血干细胞移植后预防移植物抗宿主病（GVHD）的2期临床试验和治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的3期临床试验中观察到临床活性。目前，预防GVHD的关键3期临床试验（NCT04095858）已经启动。 根据协议，在收购完成之前，Oncolmmune将把与CD24Fc项目无关的某些权利和资产分拆给一个新的实体，由Oncolmmune的现有股东拥有。在完成收购后，默沙东将投资5000万美元，成为新实体的小股东。 除了CD24Fc，Oncolmmune还拥有一条丰富的免疫肿瘤学管线，这将是新实体的重点。Oncolmmune已启动了一种新型CTLA-4抗体候选药物的1期临床试验（NCT04140526），该抗体可选择性地消除肿瘤微环境中的免疫抑制调节性T细胞，同时保留其保护宿主免受自身免疫性疾病的生理功能。 最近，Oncolmmune公布了CD24Fc治疗COVID-19 3期临床研究SAC-COVID（NCT04317040）中期疗效分析的阳性结果，数据显示，CD24Fc在治疗重症和危重症COVID-19患者方面具有显著疗效。 SAC-COVID是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，旨在评估CD24Fc在需要氧气支持（包括需要补充氧气、高流量氧气、机械通气）的COVID-19住院患者中的安全性和有效性。研究中，患者被随机分为2组，一组在第1天接受标准护理和接受单剂量CD24Fc静脉输液，另一组在第1天接受标准护理和安慰剂。该研究于2020年4月启动，至2020年9月试验结束时共入组了243例患者。 来自203例受试者（占计划入组人数的75%）的中期分析表明，与安慰剂相比，单剂量CD24Fc治疗的重症和危重症COVID-19患者的临床状态改善概率高出60%、死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。该研究的详细结果将在同行评议的医学期刊上发表。 从COVID-19大流行的早期，默沙东就一直致力于开发一种有效反应来应对COVID-19，并正在探索多种途径来促进对SARS-CoV-2感染的认识。默沙东正与Ridgeback Biotherapeutics合作，在2个2/3期临床试验中评估molnupiravir（一种可口服的抗病毒药物）用于治疗门诊和住院COVID-19患者。此外，该公司还正在开展临床试验，评估2种SARS-CoV-2/COVID-19候选疫苗：（1）V590，该疫苗是通过与IAVI合作开发的，利用了一种重组水泡性口炎载体；（2）V591，利用了基于麻疹病毒载体的平台。 默沙东研究实验室总裁Roger M.Perlmutter博士表示：“全世界可能有数百万人将患上重症或危重症COVID-19疾病，因此迫切需要有意义的新疗法。最近的临床研究支持这样一种观点，即CD24Fc可能为需要氧气支持的COVID-19患者提供超出标准护理疗法的益处，因此将是默沙东针对COVID-19大流行而设计的研究药物和疫苗的重要补充。”
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  • 《默沙东PD-1抑制剂单药一线治疗NSCLC疗效显著》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2018-06-05
    • 默沙东KEYNOTE-042三期临床研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体大会上正式发布，该关键研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的相关疗效。 研究结果如下： 默沙东PD-1抑制剂相比含铂类药物化疗（卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲塞）可显着延长PD-L1表达阳性（TPS≥1%）患者的总生存期（OS） 作为前期制订的分析计划的一部分，研究对PD-L1表达不同的人群依次分层做了总生存期（OS）的评估分析，发现TPS≥50%的人群的死亡风险降低了31% TPS≥20%的人群的死亡风险降低了23%，所有TPS≥1%的人群的死亡风险降低了19%. 当前的中期分析中，在PD-L1表达≥50%患者中，默沙东PD-1抑制剂降低了疾病进展或死亡风险(PFS)达19%，未显示显着的统计学意义. TPS≥1%的所有默沙东PD-1抑制剂治疗组患者中，中位缓解时间是化疗组的2倍多 默沙东PD-1抑制剂的安全性与之前针对转移性非小细胞肺癌患者的临床研究中观察到的结果一致。 KEYNOTE-042研究者之一，来自迈阿密大学Sylvester Comprehensive 癌症中心的全球肿瘤部门副主任Giberto Lopes医生表示，“在所有至少有1%的肿瘤细胞表达PD-L1的参与KEYNOTE-042的患者研究人群中， 默沙东PD-1抑制剂作为单药一线治疗可显着改善局部晚期或转移性的各种组织学形态的非小细胞肺癌总生存，对于一个每天要治疗晚期肺癌病人的临床医生来说，默沙东PD-1抑制剂治疗所带来的总生存获益的数据意义重大。” KN-042研究中国牵头人、广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席吴一龙教授说到，“ 改善OS（总生存期）是晚期肺癌治疗的最终目标。KEYNOTE-042是迄今为止首个以OS为主要终点的单药一线治疗NSCLC的PD-1免疫检查点抑制剂的研究，且首次证明免疫治疗相比于标准化疗，能为总人群中约2/3的PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC患者带来显着的生存获益。” 目前在肺癌治疗领域，默沙东正在开展多个关于默沙东PD-1抑制剂单药或者联合其它药物的临床注册研究。这些研究旨在评估多种不同情况下，默沙东PD-1抑制剂在疾病不同阶段的治疗效果。
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