默沙东（Merck & Co）与Oncolmmune近日联合宣布，双方已签订了一份最终协议。根据该协议，默沙东通过其子公司，将以4.25亿美元现金预付款收购Oncolmmune的全部流通股。此外，Oncolmmune股东将有资格获得基于销售的付款以及基于成功实现特定监管里程碑的付款。这项收购交易预计将在2020年年底前完成，该交易的关闭将取决于《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》(反垄断法案)和其他惯例条件的批准。
Oncolmmune是一家私人控股的临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的新型生物制剂。该公司的先导候选药物是CD24Fc，这是一种首创（first-in-class）重组融合蛋白，靶向先天免疫系统中的一种新颖免疫通路检查点。
CD24Fc具有一种新颖的作用机制，可调制免疫反应，对许多炎症性疾病有应用潜力，并且在健康志愿者的1期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，在白血病患者造血干细胞移植后预防移植物抗宿主病（GVHD）的2期临床试验和治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的3期临床试验中观察到临床活性。目前，预防GVHD的关键3期临床试验（NCT04095858）已经启动。
根据协议，在收购完成之前，Oncolmmune将把与CD24Fc项目无关的某些权利和资产分拆给一个新的实体，由Oncolmmune的现有股东拥有。在完成收购后，默沙东将投资5000万美元，成为新实体的小股东。
除了CD24Fc，Oncolmmune还拥有一条丰富的免疫肿瘤学管线，这将是新实体的重点。Oncolmmune已启动了一种新型CTLA-4抗体候选药物的1期临床试验（NCT04140526），该抗体可选择性地消除肿瘤微环境中的免疫抑制调节性T细胞，同时保留其保护宿主免受自身免疫性疾病的生理功能。
最近，Oncolmmune公布了CD24Fc治疗COVID-19 3期临床研究SAC-COVID（NCT04317040）中期疗效分析的阳性结果，数据显示，CD24Fc在治疗重症和危重症COVID-19患者方面具有显著疗效。
SAC-COVID是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，旨在评估CD24Fc在需要氧气支持（包括需要补充氧气、高流量氧气、机械通气）的COVID-19住院患者中的安全性和有效性。研究中，患者被随机分为2组，一组在第1天接受标准护理和接受单剂量CD24Fc静脉输液，另一组在第1天接受标准护理和安慰剂。该研究于2020年4月启动，至2020年9月试验结束时共入组了243例患者。
来自203例受试者（占计划入组人数的75%）的中期分析表明，与安慰剂相比，单剂量CD24Fc治疗的重症和危重症COVID-19患者的临床状态改善概率高出60%、死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。该研究的详细结果将在同行评议的医学期刊上发表。
从COVID-19大流行的早期，默沙东就一直致力于开发一种有效反应来应对COVID-19，并正在探索多种途径来促进对SARS-CoV-2感染的认识。默沙东正与Ridgeback Biotherapeutics合作，在2个2/3期临床试验中评估molnupiravir（一种可口服的抗病毒药物）用于治疗门诊和住院COVID-19患者。此外，该公司还正在开展临床试验，评估2种SARS-CoV-2/COVID-19候选疫苗：（1）V590，该疫苗是通过与IAVI合作开发的，利用了一种重组水泡性口炎载体；（2）V591，利用了基于麻疹病毒载体的平台。
默沙东研究实验室总裁Roger M.Perlmutter博士表示：“全世界可能有数百万人将患上重症或危重症COVID-19疾病，因此迫切需要有意义的新疗法。最近的临床研究支持这样一种观点，即CD24Fc可能为需要氧气支持的COVID-19患者提供超出标准护理疗法的益处，因此将是默沙东针对COVID-19大流行而设计的研究药物和疫苗的重要补充。”
