《nivolumab和ipilimumab的肾癌免疫组合疗法 生存获益突破》

  • 来源专题:重大新药创制—研发动态
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2018-04-17
  • 在3月21日,医学权威杂志《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一项大型3期临床研究数据(代号CheckMate 214研究),针对既往未经治疗(初治)的肾透明细胞癌晚期患者,以靶向药舒尼替尼为参照标准,两个免疫药联合方案(PD-1抗体nivolumab+CTLA-4抗体ipilimumab),可进一步显着延长患者总生存期。这项重磅临床数据报告,出自于美国纽约著名肿瘤医院——纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)的Robert J. Motzer博士等。

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  • 《肝细胞癌的免疫疗法: 最近的进展和未来的目标》

    • 来源专题:生物医药
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2023-09-01
    • 免疫疗法是治疗包括肝细胞癌(HCC)在内的各种类型癌症的一种有希望的方法。虽然单一的免疫治疗药物对一小部分患者显示出有限的有效性,但与索拉非尼相比,抗PD-L1的阿特唑单抗和抗血管内皮生长因子的贝伐单抗联合作为一线治疗,显示出生存率的显著改善。然而,目前的治疗方案仍有较低的成功率,约为30%。因此,迫切需要对HCC进行更有效的治疗。一些新的免疫治疗方法,包括使用新的免疫检查点抑制剂、创新的免疫细胞疗法,如嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、TCR基因修饰的T细胞和干细胞,以及组合策略,正在进行临床试验,以治疗HCC。然而,一些关键问题仍然存在,如实体瘤中存在异质性抗原,肿瘤内的免疫抑制环境,靶向/非靶向肿瘤的风险,浸润的CAR-T细胞,免疫抑制检查点分子和细胞因子。总的来说,免疫疗法在对抗HCC的过程中正处于重大进展的边缘。  
  • 《Alnylam RNAi疗法获FDA批准》

    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2019-10-28
    • FDA批准了Alnylam公司的Patisiran,用于家族性转甲状腺素蛋白淀粉样变(hATTR)相关的多发性神经病治疗。这是一种脂质包裹的双链小干扰核糖核酸(RNAi),可作用于野生或突变型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA,从而导致TTR蛋白形成和沉积减少。FDA批准本品是基于一项名为APOLLO的Ⅲ期临床研究,家族性淀粉样多发性神经病患者(包括心肌变性患者)接受patisiran或安慰剂治疗,神经损伤程度得到显著改善,治疗18个月的NIS+7评分(一种神经损伤的综合评分)为-6.0分,而安慰剂组为28.0分,相差34.0分。在全球范围内,约有5万人罹患此病,Patisiran是截止目前该领域最好的药物,获得了FDA孤儿药、优先审评和突破性疗法三项认定。