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《卡利拉嗪获批用于治疗精神分裂症》

  • 来源专题：重大新药创制—研发动态
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2015-11-11

  • 卡利拉嗪 Cariprazine (Vraylar ™) 是由Gedeon Richter公司研制的口服非典型抗精神病药物。它是多巴胺 D3 和 D2 受体部分激动剂，并优先与 D3 受体结合。Cariprazine 也有5-HT1A受体部分激动剂活性。2015年9月，FDA首次批准Cariprazine用于治疗精神分裂症及双相障碍。多个国家将Cariprazine用于伴有负性症状的精神分裂症的治疗 (III期)，用作重度抑郁症治疗的辅助方法 (II/III期) 以及治疗双相抑郁症(II期)。

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  • 《Alkermes精神分裂症新疗法今日获批 首日即可用药》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2018-07-04
    • Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO（aripiprazole lauroxil）作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA（aripiprazole lauroxil）的启动方案，用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO？首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用，为医生提供了一种替代方案，可在第一天为患者开始任何剂量的ARISTADA。该药物预计将于7月中旬上市。 精神分裂症是一种慢性、严重、致残的脑部疾病，通常表现为积极症状（幻觉和妄想）、消极症状（抑郁、情绪迟钝和社交退缩）和无序思维。据估计，美国约有240万成年人患有精神分裂症，男性和女性患病率相同。对于这些患者来说，保持服药和护理的连续性很具有挑战，特别是从住院治疗转变为门诊治疗的时期。他们急需一款有效疗法来提高药物依从性。 此前，ARISTADA的标准启动方案是从第一个ARISTADA剂量开始，连续服用aripiprazole 21天。而ARISTADA INITIO方案为患者提供了在开始治疗后4天内相关水平的aripiprazole。这为医生提供了另一种启动方案，以便在治疗的关键时期为患者提供支持。 ARISTADA和ARISTADA INITIO都含有aripiprazole lauroxil。但由于不同的药代动力学特征，这两种药物不可互换使用。ARISTADA INITIO采用Alkermes专有的NanoCrystal技术，与ARISTADA？相比，使用较小粒径的aripiprazole lauroxil缓释制剂，以加快溶解速度，从而更快达到aripiprazole的相关水平。 ARISTADA INITIO可用于任何剂量的ARISTADA？，为患者和医生提供了多种灵活的剂量选择。第一次ARISTADA给药可以在ARISTADA INITIO？给药后的同一天进行，或在给药后10天内进行。 “ARISTADA INITIO？的批准使ARISTADA？成为首个、也是唯一一个可以在第一天开始使用的非典型抗精神病药物，这是对精神分裂症复杂病症治疗范式的一个重要补充，”Collaborative Neuroscience Network首席执行官兼首席研究员David Walling博士说：“对于医生和护理人员来说，ARISTADA INITIO？方案提供了一定程度的信心，使患者在出院后体内有经验证的药物长达两个月。这保证了对患者护理的持续性，使护理团队可以将工作重点放在有助于产生长期积极结果的治疗范式方面。” “长效注射非典型抗精神病药物在精神分裂症治疗中的作用得到越来越多的认可。在第一天启动ARISTADA？的能力在医院环境中特别有用，这里有超过三分之一的患者会开始进行长效治疗，”Alkermes首席医学官兼药品开发和医疗事务高级副总裁Craig Hopkinson博士说：“ARISTADA INITIO？的批准为我们不断增长的精神分裂症组合添加了一个重要的新选择，并重申了Alkermes致力于开发创新疗法，以满足精神分裂症患者实际需求的承诺。”
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  • 《精神分裂症药物Cobenfy获批上市》
    • 来源专题：新药创制
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2024-09-29
    • 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种治疗精神分裂症的新类型药物，这是几十年来首次出现的新型疗法。 Cobenfy可能为患者带来长久以来所希望的：一种缓解幻觉和“声音”干扰他们生活的方式，而不会像目前以多巴胺为中心的药物那样导致体重增加和迟钝。 “精神分裂症是全球致残的主要原因之一。它是一种严重的慢性精神疾病，常常损害个人的生活质量。”FDA药品评估与研究中心精神病学办公室主任Tiffany Farchione博士在一份机构新闻稿中说。 “这种药物采用了数十年来对抗精神分裂症的第一种新方法，”她补充道，“这项批准为患有精神分裂症的人提供了一种不同于以往所开抗精神病药物的新选择。” 根据FDA的数据，大约有1%的人口患有精神分裂症，其特征包括侵入性思维、幻觉（包括听觉幻觉）以及可能导致日常生活和社会互动严重干扰的偏执症状。 它可以是一种使人衰弱的疾病，并且大大增加了早逝的风险，该机构表示。几乎5%的精神分裂症患者死于自杀，FDA指出。 几乎所有现有的精神分裂症药物都是通过阻断大脑细胞中的多巴胺受体来控制症状。 Cobenfy由百时美施贵宝公司制造。该药物在两项为期五周的试验中进行了测试，结果是根据一个测量精神分裂症状的标准30项量表来评定的。在这两项研究中，接受柯Cobenfy治疗的参与者从基线到第五周的症状有了显著减少，副作用—最明显的是胃肠道相关的，如恶心、消化不良、便秘和呕吐可能会发生。心跳加快和胃酸反流也有可能出现。由于存在肝损伤的风险，不建议肝功能已受损的人使用柯Cobenfy。 这两项试验仅持续了五周，因此长期有效性和安全性仍然未知。
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