美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种治疗精神分裂症的新类型药物,这是几十年来首次出现的新型疗法。
Cobenfy可能为患者带来长久以来所希望的:一种缓解幻觉和“声音”干扰他们生活的方式,而不会像目前以多巴胺为中心的药物那样导致体重增加和迟钝。
“精神分裂症是全球致残的主要原因之一。它是一种严重的慢性精神疾病,常常损害个人的生活质量。”FDA药品评估与研究中心精神病学办公室主任Tiffany Farchione博士在一份机构新闻稿中说。
“这种药物采用了数十年来对抗精神分裂症的第一种新方法,”她补充道,“这项批准为患有精神分裂症的人提供了一种不同于以往所开抗精神病药物的新选择。”
根据FDA的数据,大约有1%的人口患有精神分裂症,其特征包括侵入性思维、幻觉(包括听觉幻觉)以及可能导致日常生活和社会互动严重干扰的偏执症状。
它可以是一种使人衰弱的疾病,并且大大增加了早逝的风险,该机构表示。几乎5%的精神分裂症患者死于自杀,FDA指出。
几乎所有现有的精神分裂症药物都是通过阻断大脑细胞中的多巴胺受体来控制症状。
Cobenfy由百时美施贵宝公司制造。该药物在两项为期五周的试验中进行了测试,结果是根据一个测量精神分裂症状的标准30项量表来评定的。在这两项研究中,接受柯Cobenfy治疗的参与者从基线到第五周的症状有了显著减少,副作用—最明显的是胃肠道相关的,如恶心、消化不良、便秘和呕吐可能会发生。心跳加快和胃酸反流也有可能出现。由于存在肝损伤的风险,不建议肝功能已受损的人使用柯Cobenfy。
这两项试验仅持续了五周,因此长期有效性和安全性仍然未知。