《BRAFTOVI?胶囊与MEKTOVI?片剂联合用于治疗具有BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者》

  • 来源专题:重大新药创制—研发动态
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2019-10-14
  • 在FDA批准Array公司的Braftovi同时,还批准了该公司的Mektovi,与encorafenib联合治疗 BRAF V600E或V601K阳性且无法手术的黑色素瘤。Binimetinib是一种有丝分裂原细胞外信号调节激酶(MEK)抑制剂,而encorafenib是一种以BRAF V600E基因为靶点的激酶抑制剂,FDA批准Binimetinib上市,是基于二者的一项联合用药试验(NCT01909453)。

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    • 在FDA批准Array公司的Braftovi同时,还批准了该公司的Mektovi,与encorafenib联合治疗 BRAF V600E或V601K阳性且无法手术的黑色素瘤。Binimetinib是一种有丝分裂原细胞外信号调节激酶(MEK)抑制剂,而encorafenib是一种以BRAF V600E基因为靶点的激酶抑制剂,FDA批准Binimetinib上市,是基于二者的一项联合用药试验(NCT01909453)。
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    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2019-07-11
    • 2018年6月27日,FDA批准Array公司的encorafenib,与binimetinib联合治疗 BRAFV600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤。FDA批准本品是基于一项活性对照的三臂临床试验(NCT01909453),共计有577名BRAF V600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤患者参与了研究。患者被1:1:1分成三组,分别接受encorafenib与binimetinib联合治疗、encorafenib单药治疗或vemurafenib单药治疗。结果显示,encorafenib与binimetinib联合治疗组患者中位无进展生存期达14.9个月,而vemurafenib单药治疗组仅为7.3个月。