Biospace网站3月16日消息称，生物制药公司Medicago与GSK宣布，其作为正在进行的2/3期研究一部分的3期临床试验将评估Medicago的植物源性COVID-19候选疫苗与GSK的佐剂一起使用的安全性和有效性。由于2期临床试验中期结果积极，Medicago已获得加拿大和美国监管机构的批准，试验的第三期将招募健康的成年人。同时，Medicago还启动了针对SARS-COV-2变体的候选疫苗的可行性研究。
Medicago针对COVID-19的植物来源候选疫苗使用冠状病毒样颗粒（CoVLP）技术，该疫苗由表达为病毒样颗粒（VLP）的重组刺突（S）糖蛋白与GSK的大流行性佐剂共同给药组合使用。两剂3.75微克CoVLP的给药间隔21天。2021年2月17日，该候选疫苗与大流行佐剂的联合使用被美国食品药品管理局（FDA）授予快速通道指定。快速通道指定允许FDA加快开发和审查旨在治疗或预防严重疾病和解决未满足医疗需求的新药和疫苗。
第3期研究是随机的、观察者盲目的、安慰剂对照的双向交叉设计，将评估佐剂CoVLP制剂的功效和安全性。该研究将招募30000名受试者，先招募健康的成年人（18岁至65岁），然后再招募老年人（65岁以上）和患有合并症的成年人。该试验将从加拿大和美国开始，在10个国家进行，并将招募来自不同种族和民族的男性和女性。该试验的第2期即将完成，预计结果将于2021年4月公布。
原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/medicago-and-gsk-start-phase-3-trial-of-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate/?keywords=COVID-19
