登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《Paxlovid可在COVID诊断后至少3个月内降低中风风险》

  • 来源专题：新发突发与重点传染病
  • 编译者： 张玢
  • 发布时间：2025-04-23

  • 根据发表在《医学病毒学杂志》上的一项研究，口服抗病毒药物nirmatrelvir-ritonavir（Paxlovid）的使用与至少3个月后缺血性卒中和出血性卒中的风险显著降低以及所有原因的死亡率降低相关。

    台湾中山医学大学的研究人员使用了181,992对美国成年长期COVID-19幸存者的电子健康记录，这些幸存者在2022年或2023年感染，并在诊断后5天内接受了Paxlovid治疗或常规护理。Paxlovid的使用与COVID-19感染后至少90天内缺血性和出血性卒中的风险显著降低（风险比[HR]，0.85）以及所有原因的死亡率降低（HR，0.68）相关。这些发现适用于所有年龄、性别、体重指数（BMI）、疫苗接种状况以及高血压、糖尿病和高胆固醇水平等基础疾病。老年人和患有肥胖等代谢状况的人，无论疫苗接种状况如何，也显著降低了卒中和死亡的风险（HR，0.81和0.86，分别）。“SARS-CoV-2破坏葡萄糖代谢，损害β细胞功能，并引发炎症，导致长期代谢紊乱和内皮功能障碍。”“通过限制病毒复制和炎症，Paxlovid可能有助于减轻代谢紊乱并保持血管完整性，从而降低高风险人群的卒中风险。”在6个月的随访中，卒中的HR为0.67，死亡的HR为0.51。在1年的随访中，卒中的HR为0.75，死亡的HR为0.58。在2年时，卒中的HR为0.83，死亡的HR为0.67。

    来源文献：Chuang, C.-H., Wang, Y.-H., Yeh, L.-T. and Yeh, C.-B. (2025), Long-Term Stroke and Mortality Risk Reduction Associated With Acute-Phase Paxlovid Use in Mild-to-Moderate COVID-19. Journal of Medical Virology, 97: e70351. https://doi.org/10.1002/jmv.70351


  • 原文来源：https://www.cidrap.umn.edu/covid-19/paxlovid-may-cut-risk-stroke-least-3-months-after-covid-diagnosis
63浏览量
原文链接
相关报告

  • 《NEJM：阿斯利康AZD7442可使新冠肺炎患者在6个月内风险降低82.8%》
    • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
    • 编译者：蒋君
    • 发布时间：2022-11-28
    • 2022年4月，英国的研究人员对阿斯利康AZD7442用于预防新冠肺炎的疗效进行了一项实证研究。阿斯利康AZD7442是两种单克隆抗体tixagevimab和cilgavimab的组合，为验证其对新冠肺炎的有效性，研究人员进行了一项三期试验。共招募了5197名未接种疫苗也未曾感染的成年人，并按2:1的比例随机分配，接受AZD7442或生理盐水安慰剂（AZD7442组3460人，安慰剂组1737人），并进行长达183天的随访。主要安全终点是单剂量AZD7442后的不良事件发生率，主要疗效终点是SARS-CoV-2感染。AZD7442组的3461名参与者中有1221名（35.3%）和安慰剂组的1736名参与者中有593名（34.2%）报告至少发生了一次不良事件，其中大多数为轻度或中度。在中位数为6个月的延长随访中，相对风险降低82.8%。5例严重或危重患者和2例死亡病例，均发生在安慰剂组。药代动力学数据显示，AZD7442给药后6个月血清内浓度保持高水平，证明单剂量用药可以提供长期的抗新冠病毒保护力。
    69浏览量
    原文链接

  • 《Kintor的Proxalutamide可将COVID-19的死亡风险降低92％； 接下来在ICU患者中进行试验》
    • 来源专题：生物安全网络监测与评估
    • 编译者：yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间：2021-03-14
    • Kintor制药有限公司(Kintor Pharmaceutical Ltd.)表示，根据对巴西590名住院COVID-19患者的III期数据的初步分析，其雄激素受体(AR)拮抗剂proxalutamide将死亡率风险降低了92%，并将平均住院时间缩短了9天。公司首席财务官露西·卢告诉生物世界，公司预计将在本月底或4月初准备好最终数据。她说，在取得积极结果后，Kintor正在巴西寻求有条件批准，并将在重症监护的危重病人中开始另一项试验。 她说，巴西首席卫生监测机构Anvisa已经批准了COVID-19疫苗，但还没有治疗药物。金托的科学家将于本月与他们会面，致力于改变这一现状。 “我们更倾向于先治疗住院病人。巴西的疫情非常严重，特别是这种新变种的传染性非常强，死亡率非常高。”他补充说，参与这项研究的大多数患者都是被这种新变种感染的。 为了获得有条件的批准，Kintor需要在巴西开展自荐III期临床试验，并在三年内完成。为了满足这一要求，该公司正在启动一项包括巴西网站在内的多地区试验。 这家总部位于中国苏州的公司的团队还在寻找机会，利用其新数据作为申请美国和英国批准紧急使用proxalutamide的基础 Kintor已经在巴西启动了两项proxalutamide的试验。第一项研究招募了门诊病人，观察普罗索他胺如何有效降低住院率。第二起案件涉及住院病人。 “目前，我们正在通过巴西机构审查委员会对ICU患者的开放标签试验。这是我们将在巴西进行的第三项研究，”她说，并补充说在巴西，ICU患者出于同情心使用丙二胺已经得到了同意。 作为一种AR拮抗剂，proxalutamide可以限制ACE2和TMPRSS2的表达，而这两种基因在SARS-CoV-2结合并进入宿主细胞中发挥了关键作用。 更少的死亡和更短的停留时间 Kintor在3月11日公布的数据来自一项研究人员发起的三期研究。在1月份nod启动研究后，多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行分配研究开始招募18岁及以上的住院男性和女性。患者接受口服丙二胺300毫克或安慰剂，每天一次，连续14天。 3月9日，对proxalutamide组294例(56.8%男性)和对照组296例(57.8%男性)进行了初步分析。 第14天，proxalutamide组的死亡率为3.7%，而对照组的死亡率为47.6%，表明死亡率降低了92%。此外，89.1%的患者使用proxalutamide可以出院，而对照组只有32.8%的患者可以出院。 proxalutamide组的患者住院时间也较短，平均住院天数为5天，对照组为14天。 在应用世卫组织COVID-19顺序量表来衡量随时间变化的疾病严重程度时，proxalutamide也将得分降低了约4分，从基线5.7分降至1.7分，而控制组仅比基线降低0.3分(p<0.0001)。按顺序排列，从0表示没有感染，到8表示死亡。 卢医生说，对男性患者的保护要比女性患者好。“从机制的角度来看，女性患者的雄激素和AR表达较低，”她解释说。 住院率100%下降导致FDA批准试验 今年1月，Kintor还公布了另一项门诊病人评估proxalutamide的试验数据。这项针对男性患者的研究的最终数据显示，proxalutamide可以减缓COVID-19从轻到重的进展，这帮助Kintor在3月5日获得了FDA的IND批准。 这项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验在巴西招募了319名患者。主要终点包括住院率、ICU使用率、机械通气使用率、30天内死亡和临床症状评估。 134名入组的男性中，proxalutamide组与对照组的27.3%相比，没有人需要住院治疗。在参与这项研究的女性中，结果相似，在proxalutamide组只有1.7%的患者需要住院，而在对照组有17.1%的患者需要住院。 基于这些数据，该公司已获得FDA批准，开始一项用于治疗轻度或中度症状的COVID-19男性患者的proxalutamide III期临床试验。卢说:“我们的目标是在4月份接收第一批患者。” 这项研究的总规模预计在650至700名患者之间，大约一半在美国，另一半在巴西。该公司的目标是在大约三个月内完成注册，并在今年第四季度从研究中产生中期数据，以支持其追求紧急使用授权。 针对类似的患者群体，礼来公司报告称，使用中和抗体bamlanivimab (LY-CoV555)和etesevimab (LY-CoV016)治疗后，COVID-19住院和死亡的风险降低了70%。艾赛维单抗是由中国制药商上海君时生物科技有限公司批准的。
    267浏览量
    原文链接