《国家药监局批准磷酸依米他韦胶囊上市》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-12-22
  • 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

      磷酸依米他韦是非结构蛋白(NS)5A抑制剂,能抑制病毒RNA复制和病毒粒子组装。该品种上市更好的满足了患者的临床需求。

  • 原文来源:https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20201222094216158.html
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    • 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。   氟唑帕利为小分子PARP抑制剂,可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。
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