《淋巴瘤新药Poteligeo获得FDA批准上市》

• 来源专题：重大新药创制—研发动态
• 编译者： 杜慧
• 发布时间：2019-10-28
• 原文来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-treatment-two-rare-types-non-hodgkin-lymphoma

FDA批准日本麒麟协和发酵的Mogamulizumab，用作复发性蕈样真菌病（MF）或塞扎里综合征（SS）二线治疗。MF是一种T细胞惰性淋巴瘤，多发于皮肤，典型特征是多种多样的红斑，MF比较少见，仅占非霍奇金淋巴瘤的2%-3%。SS是一种全身性成熟T细胞淋巴瘤，以红皮病、淋巴结肿大和外周血中sezary细胞为特征。MF和SS都是罕见而又难治的非霍奇金淋巴瘤类型，本品的获批将为患者带来全新的治疗选择。Mogamulizumab是一种CC趋化因子受体4（CCR4）单抗，本品的获批是基于一项共有372例MF和SS患者参与的临床试验（NCT01728805），患者被1:1分组，分别被给予本品或伏立诺他治疗，结果显示，本品治疗组无进展生存期中位值为7.6个月，而伏立诺他治疗组仅为3.1个月。