《FDA提议将按照动物种类收集兽用抗菌药的销售和分配情况》

  • 来源专题:重大新药创制—政策信息
  • 编译者: 严舒
  • 发布时间:2015-05-26
  • 美国食品药品监督局(FDA)近日提议,要求所有用于提供食品产品的动物所用兽用抗菌药的销售商或分配商根据主要产品的品种(牛、猪、鸡及火鸡)估计兽药的销售额。这一额外的数据可以用于更好的了解兽用抗菌药在食用动物种类上的使用情况,使FDA更能精确明智的将工作目标聚焦在重要的医用抗菌药上。

    这一提议同时对这一信息统计工作的时间性提出了要求,FDA需要在年度报告中将抗菌药的销售和分配情况进行总结报告,时间需要在第二年12月31日之前。

相关报告
  • 《FDA发布2022年销售或分销用于食用动物的抗菌素年度总结报告 》

    • 来源专题:农业生物安全
    • 编译者:李周晶
    • 发布时间:2023-12-12
    • 美国食品和药物管理局兽医中心发布了《2022年用于食用动物的抗菌剂销售或分销总结报告》。今年的数据显示,在2021年至2022年期间,批准用于食用动物的具有重要医学意义的抗微生物药物的国内销售和分销增长了4%;与2015年(销售高峰年)相比,2022年的销量下降了36%。由于各种因素,包括不断变化的动物健康需求或动物种群的变化,销售额可能会随着时间的推移而波动。 2022年的数据以新的仪表板报告格式发布,允许用户与数据进行交互,并使用诸如抗菌药物类别、物种和年份等标准创建数据可视化。年度销售数据也可以在Excel电子表格中获得。FDA打算在未来的年度销售和分销总结报告中继续采用这种方法。 虽然用于食用动物的抗菌药物产品的销售数据不一定反映抗菌药物的实际使用情况,但随着时间的推移观察到的销售量可以作为与这些产品相关的市场趋势的有价值的指标。然而,在评估兽医环境中正在进行的抗菌素管理进展时,重要的是要考虑其他信息来源,包括实际使用数据、动物人口统计数据、动物卫生数据和抗菌素耐药性数据。 FDA还更新了其生物质能调整抗菌素销售数据的交互式摘要,以包括2022年生物质能调整销售数据。生物量分母调整年度抗菌药物销售数据,以考虑美国可能使用这些药物治疗的特定牲畜物种的数量。 为了在抗击抗菌素耐药性方面取得可持续和长期的进展,该机构继续促进良好的抗菌素管理做法,并促进明智地使用抗菌素,使其仅在必要时用于治疗、控制或预防疾病。您可以从CVM的五年计划“支持兽医环境中的抗微生物药物管理,2024-2028财年目标”中了解CVM未来五年的抗微生物药物耐药性目标和行动项目。
  • 《关于监测人类和食品生产动物抗菌素耐药性和抗菌素消费的成果指标清单的联合科学意见》

    • 来源专题:食物与营养
    • 编译者:niexiuping
    • 发布时间:2017-12-28
    • 拟议的指标是根据成员国在出版时收集的数据选定的。对于人类来说,抗微生物消耗所提出的指标是:抗微生物剂(限于抗菌剂全身用)的总消耗,某些类广谱的社区消耗的比率来缩小谱抗微生物剂和用于选择的广谱抗微生物剂的消耗医疗机构。对于所有部门而言,至少每5年应重新考虑的指标,预计将成为监测抗菌素消费量和AMR的有效工具。除了提出的人类AMR指标之外,这些指标通常不适用于监测特定部门(如单一动物物种或动物生产部门)的目标干预措施的效果。管理决策决不应仅仅基于这些指标,而应该考虑到基础数据及其分析。