《美国FDA发布新的5年抗菌管理计划界定某些牲畜抗菌剂的使用期限》

  • 来源专题:农业生物安全
  • 编译者: 李周晶
  • 发布时间:2023-11-22
  • 2023年9月,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布了标题为《支持兽医领域抗菌剂管理》的2024年-2028年5年计划。目标是加强对兽医领域抗菌素耐药性和抗微生物药物使用情况的监测。

    该5年计划旨在为利益相关者提供与FDA主要兽医管理目标相对应的透明行动路线图。主要兽医管理目标具体为:①使抗菌药物产品的使用与抗菌药物管理原则保持一致;②加强兽医领域抗微生物药物的管理;③加强对兽医领域抗微生物药物耐药性和抗微生物药物使用情况的监测。

    同时,FDA还发布了一份行业指南草案,建议动物药物生产商为重要抗菌动物药物标注使用期限。该措施可以更好地确定药物可用于有效治疗、控制或预防疾病的时间和持续时间,可以最大限度地减少抗菌药物暴露的程度。

    以上举措都彰显了FDA在帮助减轻兽医领域抗菌素耐药性的决心和责任担当。

  • 原文来源:https://www.feedstuffs.com/nutrition-and-health/fda-seeks-to-define-use-durations-for-certain-antimicrobials-for-livestock
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    • 美国食品和药物管理局兽医中心发布了《2022年用于食用动物的抗菌剂销售或分销总结报告》。今年的数据显示,在2021年至2022年期间,批准用于食用动物的具有重要医学意义的抗微生物药物的国内销售和分销增长了4%;与2015年(销售高峰年)相比,2022年的销量下降了36%。由于各种因素,包括不断变化的动物健康需求或动物种群的变化,销售额可能会随着时间的推移而波动。 2022年的数据以新的仪表板报告格式发布,允许用户与数据进行交互,并使用诸如抗菌药物类别、物种和年份等标准创建数据可视化。年度销售数据也可以在Excel电子表格中获得。FDA打算在未来的年度销售和分销总结报告中继续采用这种方法。 虽然用于食用动物的抗菌药物产品的销售数据不一定反映抗菌药物的实际使用情况,但随着时间的推移观察到的销售量可以作为与这些产品相关的市场趋势的有价值的指标。然而,在评估兽医环境中正在进行的抗菌素管理进展时,重要的是要考虑其他信息来源,包括实际使用数据、动物人口统计数据、动物卫生数据和抗菌素耐药性数据。 FDA还更新了其生物质能调整抗菌素销售数据的交互式摘要,以包括2022年生物质能调整销售数据。生物量分母调整年度抗菌药物销售数据,以考虑美国可能使用这些药物治疗的特定牲畜物种的数量。 为了在抗击抗菌素耐药性方面取得可持续和长期的进展,该机构继续促进良好的抗菌素管理做法,并促进明智地使用抗菌素,使其仅在必要时用于治疗、控制或预防疾病。您可以从CVM的五年计划“支持兽医环境中的抗微生物药物管理,2024-2028财年目标”中了解CVM未来五年的抗微生物药物耐药性目标和行动项目。
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    • 编译者:hujm
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    • 北京晨报记者从北京儿童医院获悉,为加强抗菌药物管理,遏制细菌耐药,《中国儿童合理使用抗菌药物行动计划(2017-2020)》正式发布,将力争用5-10年改善抗菌药物滥用的状况。 儿童疾病中以感染性疾病居多,是应用抗菌药物最多的群体。儿童抗菌药物的使用不当会导致细菌耐药产生,还会影响到体内微生态和导致机体免疫稳态失调,并与过敏性疾病发生有关。有调查显示出生后一年内使用抗菌药物的次数与增加哮喘的发病风险呈明显正相关,儿童哮喘10年间增长50%。在抗生素管理方面,我国当前还存在不少问题,首先,缺乏儿童抗菌药物使用的监测网络,可供使用的安全有效的抗菌药物品种较少。另外,患儿家长自用药及自购药行为比较普遍,疫苗接种面不广而导致抗菌药物使用增多。 针对这些问题,此次《计划》设立了清晰明确的工作目标:争取5-10 年,改善抗菌药物使用状况,遏制细菌耐药的发展,争取降低某些细菌的耐药率。为此,将建立全国儿童抗菌药物使用及细菌耐药监测网络,并建立抗菌药物管理评价指标及细菌耐药控制评价体系。 根据计划,儿童医院将基本建立抗菌药物临床应用管理机制,由业务院长负责,感染科主任为主,结合细菌学和临床药学专家共同建立医院抗菌药物使用监管小组,控制不合理使用抗菌药物和遏制耐药菌增长率。据悉,目前正筹建三个耐药监测中心,对一些特殊分离菌进行集中检测,分别为北京儿童医院、深圳市儿童医院和上海复旦儿科医院。