《COVID-19 中的口服半乳糖凝集素抑制剂——II 期随机对照试验》

• 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒感染）
• 编译者： 张玢
• 发布时间：2023-03-27
• 原文来源：https://mdpi-res.com/d_attachment/vaccines/vaccines-11-00731/article_deploy/vaccines-11-00731.pdf?version=1679737041

背景：SARS-CoV-2疫苗在降低疾病严重程度、住院和死亡方面发挥着重要作用，尽管它们未能阻止SARS-CoV-2变异株的传播。因此，一种有效的半乳糖凝集素-3抑制剂（Gal-3）可用于治疗和预防COVID-19的传播。在以前的研究中，Gal-3拮抗剂ProLectin-M（PL-M）被证明与Gal-3相互作用，从而阻止SARS-CoV-2的细胞进入。目的：本研究旨在进一步评估PL-M片剂在34名COVID-19受试者中的治疗效果。方法：在一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究中评估PL-M在轻度至中度重度COVID-19患者中的疗效。主要终点包括从基线到第3天和第7天核衣壳和开放阅读框（ORF）基因的绝对RT-PCR Ct值的变化。作为安全性评估的一部分，还评估了不良事件的发生率、血液生化变化、炎症生物标志物和针对 COVID-19 的抗体水平。结果：与安慰剂治疗相比，PL-M治疗在第3天（Ct值分别为32.09±2.39和30.69±3.38）和第7天（Ct值分别为34.91±0.39和34.85±0.61）显着（p = 0.001）增加了N和ORF基因的RT-PCR循环计数。在第3天，PL-M组中14名受试者的N基因周期计数高于临界值29（目标周期计数29），而在第7天，所有受试者的周期计数均高于临界值。安慰剂受试者的Ct值始终低于29，直到第7天，没有安慰剂受试者的RT-PCR阴性。与安慰剂组相比，在接受PL-M治疗7天后，大多数症状在更多患者中完全消失。结论：PL-M通过抑制Gal-3抑制SARS-CoV-2进入细胞，在降低COVID-19患者的病毒载量和促进病毒快速清除方面具有安全有效的临床应用。