2月15日,Nature发表了题为“More than 80 clinical trials launch to test coronavirus treatments”的文章。
中国目前有80多个COVID-19潜在治疗方案的临床试验正在进行或即将进行。“老药新用”的药物每天都在增长,中国临床试验注册中心已经列出了这些调查申请,这些疗法有着各种各样的研究证据支持其疗效。目前还没有确切的COVID-19治疗方法,医生们渴望能为患者提供帮助,但科学家们警告说,只有经过仔细的临床试验才能确定哪些措施有效。
随着HIV药物、干细胞疗法和中药争相证明其在治疗COVID-19方面的价值,世卫组织正与中国科学家一起努力制定规范和标准,对当前的无序状态进行干预。世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan介绍,WHO的团队一直在评估中国的许多试验方案,并在积极制定一个临床试验规范方案。
首先,最重要的是两种HIV药物,瑞德西韦(Remdesivir)和克力芝,可以阻断病毒复制需要的酶。在动物研究中,他们降低了导致SARS和MERS的冠状病毒水平。今年1月,美国报道了一个COVID-19感染患者接受Remdesivir治疗后存活的病例。在2月第一周,中国研究人员也对remdesivir进行了两项安慰剂对照试验,试验包括760名COVID-19患者。复旦大学病毒学家姜世勃表示,这些研究应会在4月底完成,中国相关部门最早可能在5月批准remdesivir,“但届时疫情可能已经结束”。
中国还启动了几项试验来检测一种疟疾药物—氯喹的疗效。另外,一些研究人员还正在研究类固醇是否会减轻COVID-19重症患者的炎症。还有,一项有300人对照的临床试验将测试COVID-19幸存者血清疗效,该方法的治疗观点是:一个已稳定建立起抗病毒抗体的人,可以迅速帮助刚感染的人抵抗病毒。在过去几十年里,这种策略取得了一定的成功。
另外,两项干细胞试验也被列入注册名单。其中一个是浙江大学第一附属医院的研究小组将给28人输注从经血中提取的干细胞,并与未输注的人进行比较。迄今为止,几乎没有或有限的证据表明干细胞可以清除冠状病毒感染。Swaminathan说,世卫组织无法控制研究人员的工作,但世卫组织在2016年疫情中公布了试验实施的道德准则。该组织将很快发布一份针对此次疫情的一份简短实验伦理报告。
在注册的实验中,还有预计将有超过2000人参与的15个中药试验项目。其中最大的一个研究是评估双黄连。作为一种传统中药,据称用于治疗感染已有2000多年历史。这项试验将有400名参与者,对照组接受标准治疗,而不是安慰剂治疗。世卫组织正在与中国科学家合作,规范所有试验的研究设计,包括传统药物研究。世卫组织的这一举措将有助于WHO编纂医学术语,以便对中草药疗法进行评估。Swaminathan说:“我们希望用科学的方法来检验中国传统医学。”