截至2023年10月，欧洲委员会已根据欧洲药品管理局（EMA）的科学意见，授权了八种疫苗（Comirnaty、COVID-19疫苗Valneva、Nuvaxovid [先前为Novavax]、Spikevax [先前为COVID-19疫苗Moderna]、Vaxzevria [先前为AstraZeneca]、Jcovden [先前为Covid-19疫苗Janssen]、VidPrevtyn Beta [来自赛诺菲]和Bimervax [先前为COVID-19疫苗HIPRA]），Nuvaxovid（NVX-CoV2373）以及六种改良疫苗（Comirnaty原始/奥密克戎BA.1、Spikevax二价原始/奥密克戎BA.1、Comirnaty原始/奥密克戎BA.4-5、Spikevax二价原始/奥密克戎BA.4-5、Comirnaty奥密克戎XBB.1.5和Spikevax XBB.1.5）用于欧盟，并且还有许多其他疫苗正在接受滚动审查。
流感病毒经常发生基因和抗原变化。流感疫苗每年重新配制，建议进行年度再接种。观察到的流感疫苗有效性（IVE）因年份不同而异，不同人群（年龄组、风险群）之间也有差异，对各种流感类型、亚型和基因群的效果也不同，以及衡量的结果也不同。保护的免疫相关因素尚未明确定。2017年，EMA正式采纳了涵盖流感疫苗的新指南，其中包括疫苗有效性的授权后研究，包括特定品牌的IVE数据。
目前在欧盟/欧洲经济区免疫规划中使用的疫苗产品、接种目标群和接种覆盖率在各国之间各不相同。正在开发新的疫苗，但在欧盟尚无或数据有限的有效性数据。按疫苗类型（佐剂型和非佐剂型、活疫苗和灭活疫苗、基于鸡蛋和基于细胞、高剂量和标准剂量）、群体（裂解病毒、亚单位等）和产品进行比较，可以提供关于疫苗建议和卫生经济评估的基本信息。
在2020年，欧洲委员会强调了在授权后阶段持续监测欧盟/欧洲经济区疫苗的安全性和有效性的重要性，特别强调了在当前大流行病背景下COVID-19疫苗的重要性。2018年的“加强针对可预防疾病的合作的理事会建议”已经要求欧洲疾病预防控制中心（ECDC）和欧洲药品管理局（EMA）合作，以确保持续监测欧盟/欧洲经济区疫苗接种计划中使用的疫苗和接种情况。随后，这一要求作为扩展后的EMA监管授权和ECDC的新修订授权被正式确认，要求这两个机构开发一个结构化和独立的授权后疫苗监测平台，最初重点放在COVID-19疫苗上。ECDC和EMA于2022年5月正式建立并启动了该平台，旨在汇集公共卫生和监管专家，讨论有关欧盟/欧洲经济区免疫接种计划中使用的疫苗安全性和有效性的实证研究所需的内容。
从2020年开始，ECDC开始建立基础设施，进行COVID-19疫苗有效性（CVE）研究，借鉴了已经进行的其他疫苗有效性研究的经验教训。其中一项研究是由ECDC资助的I-MOVE（欧洲流感疫苗有效性监测）项目，该项目自2007/08流感季节以来使用初级保健哨点监测系统在欧洲测量流感疫苗有效性（IVE）。这些基础设施将用于建立一个定期监测疫苗有效性并进行研究的系统，包括不同环境中的疾病影响和负担研究。
根据不同环境，将提供有关不同结果（严重疾病、中度疾病、传播等）的信息。整个项目称为VEBIS（疫苗有效性、负担和影响研究），其中包括不同的研究站点/国家/基础设施网络，进行多国研究。
这份ECDC关于对重症急性呼吸道感染（SARI）住院患者进行疫苗有效性研究的核心协议，版本3.0，代表了多国住院COVID-19疫苗有效性研究的主要要素的更新，最初版本为1.0，更新至2.0。这个版本包括CVE汇总分析方法的更新。通过结合来自多个站点的数据，实现更大的样本量，可以提供更多的统计力量来实现更具体的目标。该协议可以用于COVID-19和/或流感。
提出的方法是使用测试阴性设计的病例对照研究。研究人群包括所有年龄段的个体，属于COVID-19或流感疫苗接种目标群体，住院患有SARI症状且没有接种感兴趣疫苗的禁忌症。如果各国对所有其他呼吸道病毒进行测试（根据年份适当的情况），将会很有益。
这份核心协议主要是为了指导ECDC资助的研究的实施。然而，ECDC鼓励使用这一协议作为在目前不打算参与ECDC资助研究的国家进行疫苗有效性研究的基础。使用一致的协议将有助于促进跨研究、国家和研究站点的研究结果的可比性。
