《vimseltinib获批用于治疗腱鞘巨细胞瘤》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2025-03-14
  • 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准vimseltinib(Romvimza)用于治疗成人患者的罕见病症——腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。TGCT是关节滑膜组织的一种肿瘤。

    TGCT,也称为色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS),不被视为癌症,因为它不会扩散到身体其他部位。一些患有此病的人需要多次手术,甚至截肢。该病通常在20至30岁之间被诊断出来,在女性中比男性更为常见。

  • 原文来源:https://medicalxpress.com/news/2025-02-fda-romvimza-tenosynovial-giant-cell.html
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    • Chimerix是一家研发新型、口服抗病毒药物的生物制药公司,公司最近宣布其抗病毒药物Brincidofovir被FDA批准作为潜在治疗埃博拉病毒病的药物。申请时由治疗埃博拉的医务工作者要求的,FDA以紧急试验性新药应用程序授权了此项申请。 根据美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国国立卫生研究员(NIH)进行的体外实验数据,Brincidofovir可以抑制埃博拉病毒。其研发人员希望他能在这次埃博拉爆发中具有治疗疾病的潜力。多年的数据证明Brincidofovir可在三期临床试验治疗巨细胞病毒和腺病毒感染中应用,并提供了其安全剂量相关的信息,使其能在治疗埃博拉病毒病中进行探索
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    • 2025年6月4日,艾伯维宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准瑞福®(乌帕替尼缓释片,15 毫克,每日一次)用于治疗巨细胞动脉炎(GCA)成人患者。该批准距其在美国和欧盟获批仅一个多月,这使得瑞福®(乌帕替尼缓释片)成为目前中国首个且唯一获批用于治疗巨细胞动脉炎(GCA)成年患者的口服JAK抑制剂。 GCA是一种免疫介导炎症性疾病,会导致颞动脉和其他颅动脉、主动脉以及其他大中型动脉发炎。GCA通常影响50岁以上的患者,最常见于70至80岁年龄段。巨细胞动脉炎患者常面临不可逆的视力丧失、心血管并发症和慢性疼痛等严重疾病负担,并且严重影响他们的生活质量和生活自理能力。 艾伯维率先发现和开发的瑞福®(乌帕替尼缓释片),是一种选择性JAK抑制剂,目前正在数种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验,乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。目前尚不清楚特异性JAK酶的抑制与治疗有效性和安全性之间的相关性。目前,乌帕替尼治疗斑秃、化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮及白癜风的3期临床研究正在进行中。