《石杉碱甲控释片获批进入临床研究》

  • 来源专题:中国科学院亮点监测
  • 编译者: liuzh
  • 发布时间:2018-09-18
  •   由中国科学院上海药物研究所甘勇研究团队和章海燕研究团队通力合作、共同研发的抗阿尔茨海默症2.2类新药石杉碱甲控释片(FN12),近日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,获准进入临床试验。

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    • 中国科学院昆明动物研究所以专利入股方式携手苏州光华集团共同成立苏州康尔生物医药有限公司专门研发金环蛇毒抗菌肽BF-30。10余年来,该团队及其合作者对BF-30进行了全面的药物临床前研究,发表了近20篇研究论文(如J Med Chem. 2016;59:1791-9.),并按照国家新药申报的要求完成了所有临床前研究工作、申报临床注册批文。日前,国家食品药品监督管理总局正式批准BF-30抗菌肽(金环蛇抗菌肽阴道泡腾片、受理号CXHL1700235、化学药1.1类)开展用于治疗细菌性阴道病的I-III期临床试验。该新药在研发过程中得到了军事医学科学院毒物药物研究所、中国药科大学等单位的支持和帮助。中国科学院药物创新研究院对该项目的顺利实施起到了重要的促进作用。