《宁夏免疫规划40年 疫苗可预防疾病降至历史最低水平》

  • 来源专题:生物安全
  • 编译者: yanyf@mail.las.ac.cn
  • 发布时间:2018-11-28
  • 中新网银川11月21日电 (于翔 胡耀荣)“宁夏狂犬病暴露预防处置门诊月报表包含I级、II级、III级暴露人数,还包含II级、III级的什么数据。”11月21日,以“竞技促学、竞技练兵、展示风采”为主题的预防接种技能竞赛在宁夏自治区疾控中心展开。宁夏2200多个接种单位积极参与此次竞赛。

      今年是我国实施免疫规划政策40周年,为落实“健康中国”战略精神,坚持“预防为主”原则,全面提升宁夏免疫规划工作水平及预防接种服务能力,宁夏开展了为期一年的免疫规划质量提升年活动。“通过这些活动,不仅让全区接种工作人员能在工作之余加强、巩固理论知识和接种服务本领,也让群众能更加了解预防接种方面的知识。”宁夏疾病预防控制中心疾病预防控制所副所长周莉薇说。

      自1978年以来,宁夏免疫规划长期坚持“预防为主”的卫生工作方针,经历了计划免疫时期和扩大免疫规划时代,为宁夏适龄儿童实施预防接种服务。经过40年的不懈努力,宁夏疫苗可预防疾病降至历史最低水平,近15年来平均每年接种常规免疫规划疫苗达200多万剂次,有效保护了儿童健康。

      据了解,宁夏分别于1986年、1991年、1995年分别实现计划免疫省、县、乡接种率85%的目标。于2008年7月1日起执行新的扩大免疫规划疫苗接种程序,由“5苗防7病”扩增至“13苗防14病”,10年来,以乡镇为单位国家免疫规划疫苗报告接种率均达到90%的目标,筑牢人群免疫屏障。2006年开始在全区范围内开展入托、入学儿童预防接种证查验工作,定期联合教育部门开展查验工作督导。2017年,全区统一规定利用宁夏免疫规划信息系统进行审核、查验预防接种证。已连续10年全区学校和托幼机构查验率均为100%,查验儿童率均在98%以上,为漏种儿童提供再次免疫机会。

     在免疫接种维持高水平的同时,疫苗可预防疾病也呈低发水平。自1983年起,宁夏已连续35年无白喉病例报告;2000年实现消除脊髓灰质炎目标,并成功维持至今;麻疹报告发病率由1976年的410.55/10万降至2017年的4.02/100万;百日咳报告发病率从1980年的28.60/10万下降到了2017年的0.12/10万;流行性脑脊髓膜炎报告发病率由1979年的53.16/10万降至2015年的0.02/10万(2016年、2017年无病例报告);流行性乙型脑炎报告发病率由1981年的10.43/10万降至2017年的0.07/10万。

      随着互联网+时代的到来,自2008年起,宁夏免疫规划工作不断探索信息化发展之路。为了实现宁夏免疫规划信息的数据共享以及流动儿童及免疫规划接种数据的有效管理,满足宁夏免疫规划信息化工作的长效发展。2016年,自治区卫生计生委通过积极申请自治区财政,获批了宁夏卫生云一期项目,正式启动项目建设工作,目前已全面投入使用,其实现了儿童接种信息电子存储、流动儿童异地接种、接种数据实时掌握、儿童家长手机APP智能服务、冷链系统自动化监控等,全面提升预防接种服务质量。

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  • 《我国首部HPV相关疾病免疫预防专家共识发布》

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    • 编译者:xxw
    • 发布时间:2019-07-22
    • 中华预防医学会7月13日在北京发布《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识》(简称《HPV专家共识》),该共识是我国首部HPV相关疾病免疫预防方面的专家共识。 中华预防医学会疫苗与免疫分会主任委员、中国疾病预防控制中心免疫规划中心、《HPV专家共识》编写专家王华庆研究员介绍:“为响应世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞博士在2018年5月发出的消除宫颈癌的全球呼吁,我们亟需一份客观、系统、前瞻且适用于本土的专家共识,从技术层面引导接种医生、疾控专业人员、临床医生,规范的、科学地参与子宫颈癌及HPV相关疾病的防控,尤其是开展HPV疫苗接种活动。” 《HPV专家共识》指出,子宫颈癌主要由高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染所致,99.7%的子宫颈癌中都可检测到高危型HPV。国际癌症研究署(IARC)公布的结果显示,2018年全球估计有近57万女性新患子宫颈癌,31万多女性死于子宫颈癌。2018年中国新发宫颈癌病例数约11万例,每死亡病例近5万人。 《HPV专家共识》介绍,中国的HPV感染流行病学特点与全球不同,除广泛流行的HPV16和18型外,HPV52和58型在我国宫颈癌患者中的占比显着高于全球水平。此外,一项中国多中心、基于人群的研究显示,中国女性HPV感染率按年龄呈双峰分布,第一个高峰在17~24岁,第二个高峰在40~44岁。《HPV专家共识》编写专家、中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授说:“这份共识的编写历经一年时间,涵盖多门学科,并就WHO及其他国家和地区对HPV相关疾病防控建议进行了梳理,结合本地情况提出我国的防控策略和亟待研究的问题。” 《HPV专家共识》编写团队和审核专家团队由来自中国疾病预防控制中心、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、中华预防医学会等方面的30多位国内知名临床医学和疾病预防控制专家组成,专家们通过对上百篇文献、尤其是对中国数据进行研究后编写审核完成《HPV专家共识》,该共识将为我国临床医生、疾病防控与免疫规划人员提供权威理论和实践指导。 2018年1月,由中华预防医学会主办、默沙东支持的“星火传识—人乳头瘤病毒感染性疾病防控专业人员能力提升项目”正式启动,这一为期三年的项目旨在通过培训专业讲师、强化基层教育、部署基层防控三个维度推动女性重大疾病防控工作。《HPV专家共识》的发布将加速项目目标的达成,为项目在基层的全面开展提供理论依据。
  • 《新冠疫苗能够迅速消除全球疫情吗?》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-10-16
    • 自3月13日世卫组织(WHO)宣布新冠肺炎全球大流行,至今已逾7个月,全球疫情进展怎样了呢?截至北京时间10月14日晚10:14分,WHO报告全球共确诊新冠肺炎病例超3800万,其中死亡病例超108万。更为严峻的是,确诊病例总量仍未见顶,疫情防治工作任重道远。(图表1) 疫苗被认为是控制疫情的根本解决办法。面对百年不遇的世界公共卫生危机,全球制药企业、研发机构和政府投入了大量人才、资金进入疫苗和治疗药物研发中。据Cortellis数据库统计,截至9月底,全球共有763项针对新冠病毒的研发项目,其中包括179项疫苗项目。又根据The New York Times(纽约时报)10月14日报告,全球已有11款新冠疫苗进入III期临床阶段,有6款被批准紧急使用或有限使用,尚无疫苗获得正式完全批准。(图表2) 目前有四款新冠疫苗在美国处于III期临床阶段,尚无疫苗获得紧急使用许可或完全批准,但是美国总统特朗普多次表示将在总统选举(11月3日)前推出疫苗。舆论担心政治压力将会导致疫苗的批准不够科学严谨,近期阿斯利康和强生先后因为疫苗的不良反应导致临床试验暂停,更增加了民众对疫苗安全有效性的忧虑。 然而,即使新冠疫苗获得了世界各国药监机构的完全批准,疫情的控制和解除仍然是一个长期过程。新冠疫苗难以迅速消除全球疫情! 新冠疫苗的审批要求宽松 回顾历史,人类战胜任何一种大规模流行病都需要漫长的过程。1980年,世卫组织第33届大会正式宣布人类已经彻底消灭天花,这距1860年代牛痘苗正式出现已经过去了约120年。其他疫苗,如针对结核病的卡介苗(BCG)、脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗从获得批准到有效控制均经历了较长的时期。 过去多数疫苗通过使用灭活或减毒病毒成功开发,并且被证明非常有效。根据美国疾控中心(CDC)的数据,3剂脊髓灰质炎疫苗的有效性接近100%,麻疹疫苗1剂后的有效性为93%、2剂后的有效性在97%以上。 如果病原体在传播中出现变异,这就需要开发针对不同毒株的疫苗,增加了流行病防控难度和所需的时间。例如,美国CDC每年都在研究季节性流感疫苗在保护人们抵抗各种毒株方面的有效性。由于流感病毒每年都会发生变异,统计数据显示,疫苗在降低流感疾病的风险方面的有效性在40%到60%之间。 今年4月,世卫组织指出,理想的疫苗应该在至少70%的人口中建立免疫力,包括老年人。要达到群体免疫,即病毒不再传播的临界点,需要至少70%的人口接种疫苗或感染病毒后康复。此外,这一估计是基于疫苗能够诱导对病毒的长期免疫力的假设做出的。然而,美国FDA在6月发布指导文件称,为了确保广泛部署的新冠疫苗是有效的,安慰剂对照疗效试验的主要疗效终点估计应至少为50%。新冠疫苗的审批要求与完全消除疫情的标准有明显的差距。 新冠疫苗获批后面临真实世界评估 疫苗通常需要经过一个漫长的、涉及成千上万人的临床试验过程。疫苗只有在证明其安全性并至少达到有效性的最低标准后,才能获得药监机构的批准。然而,随机对照临床试验的条件仍然不够全面多样,在疫苗上市并且被大量使用后,有效性和任何罕见的副作用或安全性问题将会变得更加明显。 假设首款获得完全批准的新冠疫苗的预防效果为70%,这意味着每10个接种疫苗的人有7个会得到保护,另外3个不会。虽然对于受保护的7人来说是好消息,但问题是无法预测谁会获得保护。推测疫苗有可能减轻剩下3人的疾病严重程度,包括减少住院和康复时间等。监管机构关注的是疫苗能否预防疾病,但是有些疫苗在不预防感染的情况下可防止接种者发病,接种者在这种情况下可能作为无症状携带者传播病原体。 另外一个重要问题是新冠疫苗能否帮助人体建立长期免疫力。疫苗的保护作用能够持续多久,是会持续数年,还是类似于流感疫苗需要每年注射。根据历史数据,一些导致普通感冒的冠状病毒毒株无法产生持久的抗体,而从SARS(严重急性呼吸系统综合症)和MERS(中东呼吸系统综合症)等致命的冠状病毒疾病中康复的患者,产生的抗体可以持续2-3年。 那么人体对新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫力会持续多久呢?发表在《Nature》期刊上的一项研究发现,抗体水平在感染新冠病毒后仅仅2-3个月就下降了。类似的,NEJM(新英格兰医学杂志)在9月的一份报告指出,新冠肺炎康复者的抗体水平在几个月内迅速下降。报告还指出,从疾病中康复的人可能会在一年内失去任何抗体。 在更深入的了解新冠肺炎康复者的免疫状况之前,仍有许多事情未知。抗体计数减少是否意味着免疫力消退?当再次接触病毒时,这些抗体会有何反应?在严重感染的人群中,抗体水平是否较高?此外,新冠病毒是否可能导致二次发病?由于围绕感染康复者的免疫状况存在诸多未解之谜,新冠疫苗的真正功效将更加不确定。 此外,目前大多数候选新冠疫苗的临床试验仅在成年人中进行,而推迟在儿童和特殊人群如孕妇和哺乳期女性中进行。这可能意味着这些群体在安全性和有效性数据方面的滞后,使儿童甚至是一线医护人员的接种变得复杂,其中许多人是育龄女性。 获批的新冠疫苗可能受产能制约 疫苗的生产制造很复杂,以赛诺菲巴斯德的灭活疫苗为例,整个制造过程共包括11个环节,包括培养、收获、纯化、灭活、效价组装、制剂、装填、冻干、包装、批放行和运输。整个生产过程耗时6-36个月,70%的时间用于多达数百项测试的质量控制,任何测试出现问题都可能导致从头开始生产。(图表3) 制药企业声称在新冠疫苗正式获批之前就已经在生产疫苗。然而,拥有充足的疫苗原液供应并不意味着制药商拥有充足的包材,如玻璃瓶、注射器等。有限的生产线能力,如在严格无菌条件下生产疫苗需要的特殊设施,很可能会妨碍获批疫苗的及时应用。许多候选疫苗必须在较低温度下运输和储存,这增加了复杂性。 在疫苗被制造出来之后,还面临着复杂的分发问题,主要为不同地域、不同职业的公众接种的优先级问题。以美国为例,美国CDC和美国国家科学院已经发布了一个框架,说明谁应该优先接种最初的新冠疫苗。此外,美国各州和地方的卫生部门对于物资的发放也有发言权。许多候选疫苗的接种计划包括2剂,间隔几周,这将进一步减缓分发的覆盖速度。 新获批疫苗的公众接受度问题 对于疫苗的长期安全性问题,在国外广泛存在着一些质疑,甚至存在反疫苗运动。即使新冠疫苗符合美国FDA和世卫组织的批准标准,证明收益大于安全风险,要获得公众的认可仍需要时间和教育。 今年5月,美联社的一项民意调查发现,只有不到50%的美国人计划接种获批且可得的新冠疫苗,这与著名的皮尤研究中心(Pew Research Center)也在5月进行的一项民调结果类似。7月的一项调查数据显示,普通民众(调查中为患者patients,但患者接种预防性疫苗无意义,应该是指普通民众更加准确贴切)和医护人员在何时及是否接种新冠疫苗的问题上存在分歧。54%的医护人员愿意在新冠疫苗获得FDA批准后即接种,而仅有23%的普通民众愿意。53%的普通民众和较多的医护人员(28%)都认为新冠疫苗需要更加深入的安全性测试。这项由RoberPearlMD.com网站进行的民调在《美国医疗每月沉思》(Monthly Musings on American Healthcare)杂志10000+订阅用户中进行。(图表4) 结 语 全球正在以前所未有的速度开发新冠疫苗,多数专家、组织认为并推动新冠疫苗在2021年正式获批。然而,一个事实被选择性的忽视了,腮腺炎疫苗作为迄今最快成功开发的疫苗也耗费了4年,其他的所有疫苗都需要更长的时间。新冠疫苗不到2年的计划研发时间对现有的科技水平、监管制度提出了重大挑战。不同国家在新冠疫苗研发进度上的差异可能会导致分配上的问题。流行病防范创新联盟(CEPI)、全球疫苗免疫联盟(GAVI)和世卫组织倡导建立了全球新冠疫苗协调机制COVAX,旨在保障世界各国各地区能公平获得疫苗,目前已有超过160个国家加入。 祈盼安全有效的新冠疫苗早日问世,全世界携手战胜这场无国界的全球危机。