人们需要一种有效的疫苗来阻止SARS-CoV-2大流行的蔓延。最近，来自美国辉瑞公司的研究人员报道了一项正在进行的安慰剂对照、观察者单盲（observer-blinded）的1/2期2019年冠状病毒病（COVID-19）疫苗（称为BNT162b1）临床试验的安全性、耐受性和抗体反应数据（Nature, 2020, doi:10.1038/s41586-020-2639-4）。该临床试验涉及45名年龄在18岁至55岁之间的健康成年人。其中的一半人被随机选择注射低、中、高剂量的BNT162b1，而另一半人注射 “假疫苗”安慰剂。
它的临床结果表明这种候选疫苗在参与者中引起了强大的免疫反应，而且剂量越大，免疫反应越强。注射第二剂“加强”疫苗也会增强免疫系统的反应。
事实上，在注射这种候选疫苗的参与者中，SARS-CoV-2中和抗体的水平比那些从 SARS-CoV-2感染中恢复过来的患者高1.9 至 4.6 倍。不过，这些研究人员强调还需开展III期临床试验---在更大的人群中测试这种候选疫苗---来验证这种候选疫苗的安全性、它所引起的保护作用的强度和持续时间。
BNT162b1是一种脂质纳米颗粒（lipid nanoparticle, LNP）配制的经过核苷酸修饰的信使RNA（mRNA），这种mRNA编码SARS-CoV-2刺突蛋白（S蛋白）的受体结合结构域（RBD）。
在一项新的研究中，这些研究人员在18～55岁的健康成年人中开展了第二项非随机的开放标签的BNT162b1疫苗1/2期临床试验，评估了这些参与者接种BNT162b1疫苗后的抗体反应和T细胞反应。相关研究结果于2020年9月30日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“COVID-19 vaccine BNT162b1 elicits human antibody and TH1 T-cell responses”。
两剂1至50μg的BNT162b1引起了强劲的CD4+ T细胞反应、CD8+ T细胞反应和强烈的抗体反应，结合RBD的IgG抗体浓度明显高于COVID-19患者恢复期血清样本盘（convalescent sample panel）中的抗体浓度。第43天时的血清SARS-CoV-2中和几何平均滴度为COVID-19患者恢复期血清样本盘的0.7倍（1μg）至3.5倍（50μg）。
免疫血清广泛地中和了具有不同SARS-CoV-2刺突蛋白变体的假病毒。大多数参与者具有偏向于1型辅助性T细胞（TH1）的T细胞免疫反应，而且他们的RBD特异性的CD8+ T细胞和CD4+T细胞发生扩增。很大比例的RBD特异性CD8+ T细胞和CD4+ T细胞产生干扰素γ（IFN-γ）。
BNT162b1 mRNA疫苗诱导的强大的RBD特异性抗体、T细胞和有利的细胞因子反应表明，这种疫苗的多种有益机制具有预防COVID-19的潜力。
