1.时间：2020年5月11日
2.机构或团队：弗雷德·哈钦森癌症研究中心、华盛顿大学、美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所、美国国立卫生研究院
3.事件概要：
Science期刊于5月11日出版了弗雷德·哈钦森癌症研究中心、华盛顿大学以及美国国立卫生研究院的观点文章“A strategic approach to COVID-19 vaccine R&D”，强调了公私合作伙伴关系对满足全球疫苗研发和需求的重要性。
文章指出，全球对疫苗的需求以及大流行的广泛地理多样性需要一种以上的有效疫苗方法。有效的SARS-CoV-2疫苗的完整开发途径将要求工业界、政府和学术界以前所未有的方式进行协作，每种方法都可以发挥各自的优势。由美国国立卫生研究院（NIH）牵头的ACTIV（加速COVID-19治疗干预和疫苗）公私合作伙伴关系旨在通过有关试验设计和数据共享的讨论与合作来促进这种协作。该合作机制旨在并行生成几种候选疫苗的基本安全性和有效性数据，以加快多种疫苗平台和疫苗的许可和分发，以预防COVID-19。
文章探讨了关于定义临床和免疫学终点所需要注意的问题，需要在年轻人和老年人口中，以及各种流行病学和医学环境中，密切评估疫苗接种对COVID-19疾病严重程度的影响。考虑到无症状感染估计占总COVID-19病例的20％至40％，涉及减少疾病的主要终点需要更多的试验参与者。这种多重试验策略的关键要求是建立具有相似或相同的经过验证的血清学检测方法的独立实验室，以在多种疫苗产品和多种疫苗功效试验之间建立协调的桥梁。
文章指出，还需要评估功效试验的利弊。现在已经提出了进行受控的病毒侵染人体试验的可能性，对少量志愿者进行疫苗接种，然后接受SARS-CoV-2暴露。如果将此类实验设计为定义潜在的免疫相关性或剔除不太有效的疫苗方法，则可能具有实用性。但是，这种方法在病理生理学和安全性方面存在不足。此类实验是值得进行还是会对疫苗开发时间表产生有利影响，需要由独立的伦理学家、临床试验人员和疫苗开发专家组成的小组进行仔细评估。
文章指出，令人鼓舞的是，疫苗开发工作已迅速开展，并且几个主要的疫苗平台都在朝着临床评估的方向发展。但是，没有任何一种疫苗或疫苗平台可以单独满足全球需求，因此采取多管齐下的战略方针绝对至关重要。文章表示，前进的道路充满了乐观情绪，但是仍然存在一些不确定性，因此需要快速评估这些产品的免疫原性和安全性，同时解决其缺乏商业经验的问题。
文章介绍了ACTIV公私战略合作关系的协调机制，在ACTIV公私合作关系下，NIH与卫生和公共服务部的姊妹机构建立了伙伴关系，包括美国食品和药品监督管理局、疾病控制与预防中心和生物医学高级研究与开发局以及包括国防部和退伍军人事务部的美国其他政府部门，欧洲药品管理局以及来自学术界、慈善机构、超过15家生物制药公司和NIH基金会的代表。该合作关系允许就疫苗试验设计、快速数据共享以及公共和私营部门之间的紧密合作进行讨论和达成共识，以快速有效地开展疫苗功效研究。文章指出，ACTIV计划下建立的COVID-19预防网络聚焦全球，并与世界卫生组织、流行病预防创新联盟和其他全球慈善伙伴进行协调合作。
文章表示，生产数亿至数十亿剂疫苗需要整个世界的疫苗生产能力。尽管可以开发新技术和新工厂来维持生产，但迫切需要为必要的生物制造基础设施提供资金。成本、分配系统、冷链要求以及广泛覆盖范围的交付都是最终向个人和社区交付疫苗的潜在制约因素。所有这些问题都需要参与医疗保健和经济学的组织之间的全球合作。
4.附件：
原文链接：https://science.sciencemag.org/content/early/2020/05/08/science.abc5312
