《合理使用非处方质子泵抑制剂的安全性:循证性评论和德尔菲共识》

  • 来源专题:重大新药创制—研发动态
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2017-03-10
  • 非处方(OTC)质子泵抑制剂(PPIs)越来越多的被用于治疗短期(2周)频繁性胃灼热(≥2天/周),然而针对其使用的循证性建议尚未存在。由九名胃食管反流病国际专家组成的专家组使用改良的德尔菲法对关于OTC PPIs的益处和风险性发表了共识声明。共识通过多轮远程投票和最后一轮现场投票达成(≥80%赞成)。为了得到相关数据,对可用文献进行搜索和总结,接着,采用推荐分级的评价、制定与评估(GRADE)系统来评价数据的质量分级和推荐强度,达成共识需超过2/3的支持。通过4轮审查达成了18项共识。值得注意的是,现有数据并未直接与OTC PPI的使用相关,而是关于处方药PPI的使用,因此需要使用外推法对OTC PPIs进行研究。这一限制同时也证明了为这类药物的使用提供循证性专家意见这一工作的意义。专家组提出,根据标签说明使用OTC PPIs不会掩盖食管癌或胃癌的症状或对相关疾病前兆的自然史产生不利影响。专家认为OTC PPI不会影响微量元素的吸收、骨密度,或引起社区获得性肺炎、艰难梭菌感染或是心血管不良反应,然而,可能会引起患传染性腹泻、某些特异反应和肝硬化相关的自发性细菌性腹膜炎的风险略有增加。总的来说,现有证据表明遵循说明书使用OTC PPI不会对健康造成威胁。为了使潜在的风险最小化,专业医疗人员和消费者在应对食管返流相关症状时必须积极采取措施。

相关报告
  • 《BMJ Evidence-Based Medicine | 姜黄素和质子泵抑制剂治疗功能性消化不良:一项随机双盲对照试验》

    • 来源专题:战略生物资源
    • 编译者:李康音
    • 发布时间:2023-09-15
    •     2023年9月11日,朱拉隆功大学的科研人员在《BMJ循证医学》杂志上以“Curcumin and proton pump inhibitors for functional dyspepsia: a randomised, double blind controlled trial”为题发表研究论文,该研究发现作为烹饪香料,同时也是一位传统中药材的“姜黄”中发现的天然化合物,能够与奥美拉唑一样有效!通可以抑制胃酸,用于改善消化不良的相关症状。     姜黄来自姜黄植物的根。它含有一种名为姜黄素的天然活性化合物,被认为具有抗炎和抗菌特性,长期以来在我国也被用作常用的中药材,破瘀血宿症,消扑损痈肿,止心腹疼痛,平疥癣初生的作用,在胃炎、胆囊炎,腹痛,呕吐,黄疸等方面,有着广泛的应用。但不清楚这种适应症与传统药物相比有多好,主要是因为没有头对头对比研究。因此,研究人员将2019年至2021年期间从泰国医院招募的206名18-70岁的复发性胃部不适(功能性消化不良)患者随机分配到三个治疗组之一,为期28天。     研究人员指出,尽管肝功能测试表明,过量服用的姜黄素使用者有一定程度的肝功能影响,但并没有报告严重的副作用。他们承认这项研究规模小,以及其他一些局限性,包括干预期短和缺乏长期监测数据。他们说,需要进行更大规模的长期研究。尽管如此,他们得出结论:“这项多中心随机对照试验为姜黄素治疗功能性消化不良提供了高度可靠的证据”,并补充说,“我们研究的新发现可能证明在临床实践中考虑姜黄素是合理的。 本文内容转载自“ 李药师谈健康”微信公众号。原文链接: https://mp.weixin.qq.com/s/Ur9-VdpzEgMTjkNF-sofEw
  • 《在冬季肠道病毒传播率最高的冬季,急性胃肠炎与质子泵抑制剂的持续使用之间的关联。》

    • 来源专题:实验室生物安全
    • 编译者:张虎
    • 发布时间:2019-11-29
    • 重要性: 据报道,接受质子泵抑制剂(PPI)治疗的患者急性细菌性肠感染的风险增加。与持续PPI暴露相关的病毒源性急性胃肠炎(AGE)的风险研究较少。 目的: 调查连续PPI治疗和冬季流行期间肠道病毒的传播最高的AGE发生之间的关联。 设计,设置和参加者: 使用前瞻性收集的来自法国大陆一大批社区药房的药物分配数据库,进行了一项队列研究。在2015年至2016年冬季数据库中记录的所有患者,并记录了年龄,性别和使用可识别的常规面板药房,均符合研究条件。根据出生年份,性别和可识别的常规药房,每位接受连续PPI治疗的患者均与3名未暴露患者匹配。分析于2017年1月至2018年12月进行。 曝光: 在2015年至2016年AGE冬季流行期间持续使用PPI。 主要成果和措施: 主要结局是在2015年至2016年的AGE冬季流行期间至少发生1例AGE发作。使用先前验证的基于药物分配数据的算法识别AGE发作。使用针对年龄,性别和慢性病治疗方法调整的多变量对数二项式模型估算AGE的相对风险。 结果: 有233 596患者接受PPI治疗(中位[四分位数范围]年龄71 [62-81]岁;女性55.8%)和626 887名未接受PPI治疗的患者(中位[四分位数范围]年龄70 [61-80] []年;分析中包含56.3%的女性)。在接受PPI治疗的3131例患者(1.3%)和未接受PPI治疗的4327例患者(0.7%)中确定了至少1次AGE流行病发作。对于所有考虑的年龄段,接受PPI治疗的患者调整后的AGE相对风险为1.81(95%CI,1.72-1.90),45至64岁年龄段的患者为1.66(95%CI,1.54-1.80),2.19(95%CI) ,年龄介于65岁至74岁之间的人群中为1.98-2.42),年龄在75岁以上的人群中为1.98(95%CI,1.82-2.15)。 结论和相关性: 在肠病毒的最高循环期间,持续进行PPI治疗会增加患AGE的风险。这些发现支持以下假设:使用PPI与肠道病毒感染的风险增加有关。