2016年9月23日美国食品和药品监管局(FDA)批准Amgen公司的Amjevita(adalimumab-atto)作为Humira (adalimumab)的生物仿制药，用于治疗多种炎性疾病。
Amjevita获批用于以下适应证(成人)：
中重度活动性类风湿性关节炎;
活动性银屑病性关节炎;
活动性强直性脊柱炎(一种影响脊柱的关节炎);
中重度活动性克罗恩病;
中重度活动性溃疡性结肠炎;
中重度斑块性银屑病。
Amjevita还适用于4岁及以上患者的中重度活动性多关节幼年特发性关节炎。
FDA药品评价和研究中心主任Janet Woodcock，M.D.说：“这是FDA批准的第四个生物仿制药。生物相仿制药仍是一个新前沿，我们期望更多症状严重的患者得到治疗。”
Amjevita获批是以下述数据为依据的，包括结构和功能特征，动物研究，人体药代动力学和药效动力学，临床免疫原性和其他临床安全性和有效性，这些数据都可证明Amjevita是Humira生物仿制药。但不可作为一个可互换性产品。
Amjevita的最严重的副作用为感染和恶性肿瘤。常见不良反应为感染和注射部位反应。
与Humira相同，Amjevita说明书也含一个黑框警告，该药可引起严重感染导致住院增加甚至死亡的风险。黑框警告还提到接受肿瘤坏死因子阻断剂治疗的儿童和青少年中曽淋巴瘤和其他恶性病的报道。
