《The BMJ :新冠疫苗对预防儿童死亡的有效性保持高水平》

  • 来源专题:新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎)
  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2022-12-19
  • 《英国医学杂志》发表的一项来自阿根廷的大型研究表明,无论主要的流行变异株如何,新冠疫苗在预防儿童和青少年死亡方面的有效性仍然很高。mRNA和灭活新冠疫苗可有效预防儿童和青少年的严重疾病和感染,但缺乏关于死亡的数据,并且关于儿童灭活疫苗对于感染保护作用是否减弱的数据有限。为此,研究人员评估了两种mRNA疫苗(Moderna和辉瑞-BioNTech)和国药集团的灭活疫苗对儿童和青少年新冠相关感染和死亡的有效性及其随时间推移的变化。调查结果基于阿根廷844,460名儿童和青少年(3-17岁)在2021年9月至2022年4月期间的数据,当时delta和omicron BA.1变体在阿根廷占主导地位。完全接种的12-17岁青少年接种了两剂辉瑞-BioNTech和/或Moderna疫苗,完全接种的3-11岁儿童接种了两剂国药集团的疫苗。检测呈阳性的人(病例组)与检测呈阴性的人(对照组)按年龄、性别、居住地区、检测周数、检测类型和现有健康状况进行匹配后,139,321例病例及其相应对照被纳入分析。

    结果显示,在delta时期,估计疫苗对新冠病毒感染的有效性在儿童中为61%,在青少年中为67%,而在omicron时期则分别为16%和26%。疫苗有效性随着时间的推移而下降,特别是在omicron期间,儿童从接种疫苗后15-30天的38%下降到60天或更长时间后的2%,青少年从56%下降到12%。在omicron期间,疫苗对与新冠病毒感染有关的死亡的有效性在儿童中为67%,在青少年中为98%。结果表明,无论流行变体如何,接种疫苗都可以有效预防患有COVID-19的儿童和青少年的死亡。此外,疫苗在短期内也能有效预防儿童和青少年的新冠病毒感染。尽管随着时间的推移,特别是在omicron占主导地位期间,疫苗有效性下降,但研究人员指出,为儿童和青少年接种疫苗是一项重要的公共卫生措施,可以预防死亡,尤其是在病毒流通高峰期。

  • 原文来源:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36450402/
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    • 来源专题:生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2022-06-12
    • 研究也表明,同源或异源的三剂量方案在预防COVID-19相关感染,甚至变体感染中的效果一样好,而且能为所有年龄组提供同等水平的保护。 自2020年底新冠疫苗问世以来,世界卫生组织候选临床疫苗累计达161个,全球疫苗管理已累积多达110亿剂,每天接种1308万剂。COVID-19疫苗采购不一致和有限的疫苗供应导致某些类型疫苗无法在临床得以使用。及时评估不同疫苗接种方案,将有助于公共卫生主体做出合适的决策,减轻大众疫苗接种犹豫的心态。 近日,香港中文大学李嘉诚健康科学研究所在British Medical Journal(BMJ)上发表了一篇题为“Effectiveness of heterologous and homologous covid-19 vaccine regimens: living systematic review with network meta-analysis”的研究,他们在实时系统评价和网络Meta分析中比较了异源和同源方案在加强和不加强的情况下的疫苗有效性,结果表明同源或异源的三剂疫苗有效性相当。 该研究遵循预先指定的纳入标准,调查有记录的、有症状的、严重的COVID-19感染、COVID-19相关住院或COVID-19相关死亡的数据。研究分析包括所有年龄和性别的人群,年龄分为三组:年轻组(<18 岁)、成人组(18-64岁)和老年组(≥65岁),未报告疫苗功效或有效性的研究将被排除在外。经过一系列条件筛选后,研究人员最终纳入53项研究,其中涉及15个国家/地区的100190476名参与者。研究结果表明: ■ 疫苗方案对记录在案的COVID-19感染的影响 与未接种疫苗组相比,任何疫苗方案都可以提供针对COVID-19感染的保护,无论是无症状的还是有症状的。对于基于疫苗产品的三剂方案,两剂BNT162b2(Pfizer)和单剂mRNA-1273 (Moderna) 加强剂是最有效的方案,其次是三剂BNT162b2。然而,由于在一项评估BNT162b2方案的研究中存在选择偏倚,三剂同源BNT162b2的实际估计值是不确定的。两剂CoronaVac(Sinovac)和单剂BNT162b2方案也非常有效。在两种剂量方案中,使用ChAdOx1(AstraZeneca)和BNT162b2进行异源初次接种比两剂BNT162b2或两剂mRNA-1273更有效。 ■ 疫苗方案对有症状的COVID-19感染的影响 在此项荟萃研究中,有23项研究评估了有症状人群COVID-19感染的有效性,其中3项研究评估了BNT162b2、mRNA-1273或ChAdOx1的同源加强剂的效果。同源加强剂剂量之间的优势比,三剂mRNA-1273、三剂BNT162b2和三剂ChAdOx1分别为 0.175、0.104和 0.147。参考无疫苗组,三剂mRNA-1273和三剂ChAdOx1比两剂mRNA-1273和ChAdOx1的同源方案更有效。在基于平台的网络中,三剂mRNA被证明是所有方案中最有效的,单剂蛋白质疫苗方案似乎非常有效。尽管如此,调查该方案的研究仍因对数据的非盲和无法解释的审查而感到困惑。因此,对单剂蛋白质疫苗方案的估计确定性较低。 ■ 疫苗方案对严重COVID-19感染的影响 研究团队分析了12项严重COVID-19感染人群的有效性研究。在未接种疫苗组中,所有单剂方案均不如两剂和三剂方案有效,其中单剂Ad26.cov2.S(Janssen)和单剂CoronaVac与严重COVID-19的减少无关。与任何疫苗方案相比,三剂 BNT162b2更有效。 ■ 疫苗方案对COVID-19相关住院的影响 17项研究评估了疫苗对COVID-19相关住院的有效性。接受三剂BNT162b2或三剂 mRNA-1273因COVID-19入院的可能性最小。BNT162b2和ChAdOx1的异源初始疫苗接种不如两剂同源BNT162b2、mRNA-1273或ChAdOx1方案有效。然而,两剂BNT162b2和mRNA-1273的评估研究可能会受到混杂因素的影响,因此,两剂同源mRNA疫苗方案的优势比的真实估计值可能更高。COVID-19住院的研究主要是观察性的,这也增加了估计的不确定性。 ■ 疫苗方案对COVID-19相关死亡的影响 8项研究评估了疫苗对COVID-19相关死亡的有效性。预防死亡的估计值高度不确定,因为观察性研究是该分析中唯一可用的证据。没有随机对照试验报告死亡。结果可能会因年龄和疾病状况而混淆,从而导致高度不确定性。 ■ 亚组分析 由于对疫苗有效性的预估有很高的不确定性,而且对于严重感染、住院和死亡的数据有限,团队又对非严重感染、无症状和有症状的研究进行了亚组分析。在COVID-19变体亚组中,只有足够的数据可用于分析alpha、delta和omicron变体。研究证实两个或多个剂量的疫苗方案对α变体有效,三剂疫苗方案对变体的有效性相当;但是,变体之间的有效性差异很大,三种剂量方案在预防delta和omicron感染方面效果较差,所有单剂和两剂方案似乎都对omicron无效。由于omicron 爆发期间确诊感染激增,变异亚组的估计值可能被低估,因此,针对这种变体的真正疫苗有效性的确定性很低。因而,研究团队在敏感性分析中重新分析了疫苗的有效性(不包括高偏倚风险研究)。 总而言之,研究团队评估疫苗在预防五种结果方面的有效性中发现,三剂量mRNA疫苗(三剂BNT162b2或mRNA-1273)似乎对非严重COVID-19感染有效;接种两剂量腺病毒疫苗后,再接种mRNA加强剂的异源接种方案的有效性也达80%。无论是作为初始接种还是加强剂接种,mRNA疫苗是预防与COVID-19感染有关结果的最优选择。此外,研究也表明,同源或异源的三剂量方案在预防COVID-19相关感染,甚至变体感染中的效果一样好,而且能为所有年龄组提供同等水平的保护。
  • 《2019冠状病毒病新闻:心脏炎症、疫苗有效性等》

    • 来源专题:生物安全网络监测与评估
    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间:2021-05-09
    • 有大量关于COVID-19和疫苗的新信息。以下是一些热门新闻的摘要。 当局仍然不确定辉瑞生物技术疫苗是否与心脏炎症有关 以色列政府开展的一项初步研究表明,18岁至30岁人群的心脏炎症-心肌炎和辉瑞生物科技COVID-19疫苗之间可能存在联系。然而,这一比率似乎并不高于大流行前的人口。以色列卫生部一个负责监测疫苗副作用的委员会观察了62例心肌炎病例,其中包括2例死亡,这些人接受了辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)疫苗。其中56人是在第二次注射后,55人是男性,大多数年龄在18岁至30岁之间。据报告,在死亡的两人中,他们身体健康,以前没有任何疾病。一名22岁的女性,另一名35岁的男性。报告还指出,以色列已有500万人接种了COVID-19疫苗。 该国的流行病应对协调员纳赫曼·阿什(Nachman Ash)证实,接种疫苗的人群中发生了“数十起”心心炎事件,但强调他们尚未得出任何结论。他还指出,确认两者之间的联系可能很困难,因为心肌炎通常不会出现并发症,而且可能由多种病毒引起。前几年报告的病例数量也差不多。 在回应该报告时,辉瑞对路透社表示,“不良事件会定期进行全面审查,我们没有发现心肌炎的发生率高于一般人群的预期。”与疫苗的因果关系尚未确定。目前没有证据表明使用辉瑞/BNT COVID-19疫苗存在心肌炎风险。” 在一篇相关报道中,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的安全委员会表示,它意识到了这一问题,并正在进行调查。该机构的药物警戒风险评估委员会表示,“没有迹象表明这些病例是由疫苗引起的。” 美国疾病控制和预防中心(CDC)也在4月底表示,没有发现心脏炎症和COVID-19疫苗之间的联系,实际上一直有意在2亿多剂疫苗中寻找这种联系。 Moderna和辉瑞的疫苗对儿童有效且安全 Moderna报告了其针对12至17岁青少年的II/III期试验的积极数据。辉瑞还报告称,其疫苗对12至15岁的儿童100%有效。辉瑞biotech疫苗在这一年龄组的紧急使用授权(EUA)有望很快获得。 Moderna在一份财务报告中公布了这些数据,并指出该疫苗普遍耐受性良好,大多数“不良事件”都是轻度或中度的。最常见的副作用是注射部位疼痛,还有一些轻微症状,如头痛、疲劳、肌肉酸痛和寒战。 Moderna对6个月至11岁儿童进行的第二阶段KidCOVE研究正在进行中。辉瑞还在进行针对6个月至11岁儿童的研究,预计将在今年晚些时候公布结果。 COVID-19疫苗可减少无症状感染者 圣犹大儿童研究医院报告称,COVID-19疫苗接种显著降低了COVID-19症状和无症状感染。这项研究对5217名工作人员进行了调查,是首批证明接种疫苗和减少无症状感染之间存在联系的研究之一。 圣犹大传染病部的Diego Hijano说:“尽管还需要进一步的研究,通过预防感染,包括在没有症状的人群中,接种疫苗很可能会减少SARS-CoV-2的传播。” 在以色列特拉维夫苏尔斯基医疗中心进行的第二项类似研究也得到了类似的结果。他们的研究计算出,完全接种疫苗的人出现感染症状的可能性比未接种疫苗的人低97%。即使是部分接种疫苗的人,有症状感染的风险也下降了89%。 另一项关于阿斯利康血栓的研究,益处大于风险 丹麦和挪威的一项研究昨天发表在《英国医学杂志》上,比较了接种疫苗28天后丹麦和挪威291264名65岁以下成年人的共病。所有患者的中位年龄为44 - 45岁。该数据没有显示动脉事件与COVID-19疫苗接种之间存在关联,但静脉血栓栓塞的风险增加了1.97倍,尽管每10万疫苗接种仅增加11次。脑静脉血栓栓塞增加了20.25倍,即每10万次疫苗接种中增加2.5次。拉斐尔·佩雷拉(Rafael Perera)和约翰·弗莱彻(John Fletcher)在一篇社论中指出,COVID-19与每10万人中出现4.3个多余的脑血凝块有关。 新冠肺炎后肺部异常可能持续一年 中国发表在《柳叶刀呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)上的一项研究发现,在严重COVID-19患者出院一年后,近三分之一的患者肺部向血液中扩散气体的能力下降。这是一项小型研究,研究对象是83名在武汉大学附属医院确诊为新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的健康成年人。 Piero L. Olliaro在一篇评论中写道:“关于肺功能的发现以及这些发现如何在功能测试中反映出来,因此适用于大流行开始时选定的人群,从那时起,呈现特征和病例管理都发生了演变。”他呼吁进行更多的研究,以了解这种疾病对肺部的长期影响。 纽约市将向游客提供COVID-19疫苗 纽约市长白思豪(Bill de Blasio)表示,纽约市将在中央公园(Central Park)和帝国大厦(Empire State Building)等热门旅游目的地,用移动面包车向游客提供一次性的强生(Johnson & Johnson)疫苗。他说,这是为了增加城市景点的客流量。 “来这里吧,这里很安全,是个好地方,我们会照顾你们的,”白思豪说。