《新冠疫情:3680万例!强生与欧盟委员会达成COVID-19疫苗供应协议:向欧盟成员国供应4亿剂!》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-10-12
  • 当前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年10月09日19时,全球累计确诊超过3680万例,死亡超过106万例。疫苗是对抗新冠肺炎的终极武器,目前有多家药企正在积极推进各自的疫苗项目。

    近日,强生(JNJ)宣布,欧盟委员会(EC)代表欧盟(EU)成员国,已批准了一项预先采购协议。根据该协议,强生旗下杨森制药公司将在候选疫苗获得监管机构批准或授权后,向欧盟成员国供应2亿剂COVID-19疫苗。欧盟成员国还可以选择获得最多2亿剂的额外剂量。

    本合同是在与EC进行试探性谈判后签订的。作为履行向全球供应疫苗承诺的一部分,该公司正在与其他利益相关者(包括各国政府和全球组织)进行讨论,只要疫苗具有良好的安全性、有效性并获得监管机构的批准或授权,将向全球供应其疫苗。

    除了与EC达成的协议外,作为该公司应对COVID-19大流行的更大承诺的一部分,强生还宣布了一项计划,为确保低收入国家获得疫苗的国际努力分配最多5亿剂疫苗,在监管机构批准或授权后,将于明年中旬开始交付。在认识到新冠疫苗的独特全球需求之后,强生正在努力扩大供应全球的疫苗可用剂量。

    强生正在按照其一贯严格的安全伦理标准和合理的科学原则开发和测试旗下杨森的COVID-19候选疫苗。该公司正在对一种单剂量免疫方案进行评估,该方案已于9月启动一项大规模、关键性、多国3期临床试验(ENSEMBLE)。该公司还计划在今年晚些时候开始第2项3期临床试验,采用双剂量免疫方案。该公司致力于透明化和共享与3期ENSEMBLE研究相关的信息,包括研究方案。

    杨森的在研COVID-19疫苗利用了杨森的AdVac®技术。同样的技术也被用于开发埃博拉疫苗方案(已获欧盟批准),并且是其HIV、RSV和寨卡疫苗候选方案的基础。迄今为止,已经有超过10万人接种了杨森的AdVac®疫苗。基于对疫苗稳定性的理解,强生预计其COVID-19疫苗将与标准分销渠道兼容,而不需要新的分销基础设施。

  • 原文来源:https://news.bioon.com/article/6779394.html;
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    • 就在两周前与辉瑞/Biontech就其合作研发的新冠疫苗达成3亿剂订单后,欧盟委员会(EC)日前又和Moderna签署了COVID-19疫苗供应协议,该协议将确保欧盟获得该公司最早生产的8000万剂COVID-19候选疫苗mRNA-1273。 未来,如果Moderna疫苗得到欧盟药品监管机构的批准,欧盟各国政府将开始进行采购。作为总体供应协议的一部分,欧盟还可以选择将其购买的mRNA-1273疫苗总量增加到1.6亿剂。11月17日,欧洲药物管理局人类药物委员会已经开始对该疫苗进行滚动审查,如果该疫苗获得批准使用,Moderna预计最早可于2021年第一季度开始交付。 此次购买COVID-19的决定是在Moderna与欧盟之间的高级研讨谈判结束之后决定的,谈判最初于今年8月开始。 目前,Moderna在欧洲正与其战略制造合作伙伴LONZA和ROVI公司进行产能方面的合作,以支持向欧洲和美国以外的国家提供疫苗。如果顺利达成合作,该公司到2021年,将能够每年提供大约5亿剂,每年可能达到10亿剂。 11月16日,Moderna公布了一项晚期临床试验的中期数据,该公司的实验性疫苗在预防新冠病毒方面的有效性达到了惊人的94.5%。而且该疫苗的储藏条件要求也比较宽松,在冰箱温度下可维持稳定30天。此外该疫苗总体上是安全的,耐受性良好,副作用包括疲劳、肌肉和关节疼痛和头痛。 除了与Moderna、辉瑞等合作之外,欧盟还与多家正在进行研发的制造商签订了多项合作,包括德国制造商Curevac多达4.05亿剂疫苗,法国制造商赛诺菲、葛兰素史克提供多达3亿剂疫苗以及美国强生公司提供约2亿剂疫苗。