《美军德特里克堡实验室未达生物安全标准被关闭》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: huangcui
  • 发布时间:2019-11-22
  • 据Frederick News Post 8月3日报道,美军德特里克堡(Fort Detrick)实验室由于未能通过疾控中心的生物安全检查被勒令关闭,其所有处理高致病物质(如埃博拉病毒)的研究均无限期搁置。

    根据实验室方面发言人Vander Linden的说法,暂停是由多种原因导致的,包括未遵循当地程序、缺乏对生物防护实验室工人的定期重新认证培训等,其废水净化系统也未能达到“联邦选择制剂计划”(Federal Select Agent Program)制定的标准。

    美国疾控中心发言人Kathryn Harben表示:“应采取一切必要措施来解决任何违反规定的行为,确保选择制剂和毒素的安全性。”

    Vander Linden坦言不知道实验室何时能够继续运行,但将努力满足陆军和疾控中心的要求,“抓住机会纠正缺陷、发挥优势,为未来发展打下更坚实、更安全的基础。”

相关报告
  • 《USAMRIID关闭将对美国实验室反应网络造成影响》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:huangcui
    • 发布时间:2019-11-22
    • 实验室反应网络(Laboratory Response Network,LRN)由美国疾控中心与其他联邦机构以及公共卫生合作伙伴联合建立,旨在为生物恐怖袭击和突发公共卫生事件造成的生物威胁作出确认和分类。 位于德特里克堡的美国陆军传染病研究所特殊病原体实验室是LRN结构保护伞顶端的三个国家实验室之一,负责生物体的特殊表征研究、生物反应研究、选择药剂活性研究以及高感染性生物制剂的处理。 除LRN之外,USAMRIID还是食品应急响应网络(FERN)的成员,该网络由联邦、州、地方、部落和地区级别的170多个成员食品检测实验室组成。 文章认为,USAMRIID在致力于纠正生物安全问题、重新获得联邦选择制剂计划认证、响应问责的同时除了注意本次事件对关键医疗对策研究项目造成的损害外,不应忽视实验室反应网络中BSL-3、BSL-4实验室在支持国家应对突发公共卫生事件方面所受到的影响。 全球生物防御组织已于8月6日向USAMRIID和CDC提交了有关该研究所在LRN结构中的状态以及是否将另一个生物安全4级实验室指定为临时替代国家实验室的请求。 USAMRIID于8月12日表示“LRN用户网站已对当前状态及时进行了更新。所有LRN合作伙伴实验室都可以访问该信息。”
  • 《全球生物安全实验室病原体泄露事故频发》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:huangcui
    • 发布时间:2019-05-15
    • 3月20日,Vox网站发布一篇报道指出,世界各地都有处理致命病原体的生物研究实验室,其中一些病原体如果泄露可能会引起传染病大流行。回顾诸多病原体泄露事故,其原因大抵是遏制病毒泄露的机器发生故障、相关法规不充分或未被遵守等。尽管发生此类事故的几率很小,但一旦发生,后果便是不可估量的。哈佛大学流行病学教授Marc Lipsitch表示,如果毒性增强的新型流感病毒从实验室逃逸后造成大流行,可能会造成数百万人死亡。 大多数研究都认为,1978年的天花致死事件是由于粗心造成的,包括实验室安全系统差、通风设计不良,这些错误在科技发达的当下应当不会再发生。然而时至今日,由于人为错误、软件故障、维护问题以及上述所有因素引发的可怕事故仍在发生。 2014年,美国食品药品管理局(FDA)在搬迁至新地点前进行清理时,在冷藏室角落的纸板箱中发现了数百个无人认领的小瓶病毒样本,其中6个是装有天花病毒的小瓶。没有人追踪过这些样本瓶,也没有人知道它们在那里。它们可能自20世纪60年代以来就一直在那里了。后来发现有一小瓶天花病毒已经泄露,所幸其中都没有致命病毒。 在一份汇报此次事件如何发生的冗长报告中,FDA检讨了在处理这些极其危险材料过程中暴露出的一些可怕问题,如:这些孤立的生物材料(材料的主人离开了实验室但没有合理地将它们转移、销毁或易主)并未得到持续的安全和库存控制。FDA没有按照美国疾病预防控制中心(CDC)《管制病原体指南》(Select Agent Guidelines)的要求将样品包装起来并转移到高密封设施来保护材料。1980年根除天花时,FDA没有对其所有实验室和相关空间进行完整清查,2003年《联邦管制病原计划》(Federal Select Agent Program)颁布时,FDA也没有提供完整的清单。 此次事件之后,美国政府呼吁所有处理危险物质的实验室立即改进库存政策、全面审查其处理程序,并提供完成整改的书面文件。FDA也开始为人员提供培训并定期进行审核,以确保人们遵循本次事件中被忽略的安全程序。 这些问题也不止发生在美国。在英国,最近的一项研究表明:2015年6月至2017年7月期间,发生于专业实验室的事故超过40次,平均每两到三周就会发生一次。在可能导致感染的事故中,最严重的是登革热病毒泄露的事故,该病毒平均每年会造成全球2万人死亡。还有一些工作人员对致命细菌和真菌处理不佳、保护不足的事故。另有一次,西英格兰大学(University of the West of England)的学生研究了他们以为已被热处理杀死的脑膜炎细菌,而后得知细菌是活的。 重症急性呼吸系统综合症(SARS)于2003年爆发后,虽未在野外再次爆发,但它已经发生了六次单独的实验室逃逸事件:一次在新加坡,一次在台湾,四次在北京的某个实验室。 病原体安全处理所面临的挑战:如果受感染的通常是不参与病原体处理工作的人,那么为处理病原体的人制定再多的操作准则也无济于事;同样,制定再多的联邦、国际法规,如果不被好好遵守,就如同一纸空文。且假如在生物控制标准中仍存在一些未被认知的技术漏洞,似乎也只有在发生事故让漏洞浮现之后人们才能了解并改进。 由于美国政府已经批准旨在使某些致命流感病毒更具毒性、更易在人与人之间传播的研究,这个令人担忧的问题近期重又出现在了各大新闻报道中。相关研究人员希望更多地了解该病毒的传播性和毒力以便更好地为战胜这些疾病做准备;进行此类研究的实验室也采取了非同寻常的措施来确保其安全性并降低病毒传染的风险。 尽管到目前为止已经有许多生物安全政策反馈,比如在出现问题后收紧标准,但鉴于事情出错的后果严重程度,这些还远远不够。当下,确保实验室零失误安全处理病原体仍存在相当的挑战,但当涉及高风险病原体时,我们也必须接受挑战,努力降低风险、保障生物安全。