《鼻腔喷雾剂获批以逆转阿片类药物的过量使用》

  • 来源专题:生物医药
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2023-06-08
  • 5月22日,美国FDA批准OPVEE-首个盐酸纳美芬鼻喷剂上市,用于成人和12岁以上青少年阿片类药物过量的紧急治疗。阿片类药物过量表现为呼吸抑制和中枢神经系统抑制。

    纳美芬是一种阿片类受体拮抗剂,用于治疗急性阿片类药物过量。如果迅速施用纳美芬,它可以逆转阿片类药物过量的影响,包括呼吸抑制、镇静和低血压。新批准的产品将2.7毫克的纳美芬送入鼻腔,可通过处方获得。

    Opvee的批准得到了安全性和药代动力学研究的支持,以及在使用阿片类药物的人群中进行的一项研究,以评估该药物发挥作用的速度。最常见的不良反应包括鼻部不适、头痛、恶心、头晕、潮热、呕吐、焦虑、疲劳、鼻塞和咽喉刺激、鼻子疼痛、食欲下降、皮肤发红(红斑)和多汗(多汗症).



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    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2023-06-08
    • 阿片类药物使用障碍(opioid use disorder, OUD)包括处方阿片类药物使用不当、将阿片类药物做毒品使用,或者使用非法获得的海洛因。OUD通常是一种慢性、复发性疾病,可导致并发症发生率和死亡率显著增加。 5月23日,美国FDA批准Brixadi(丁丙诺啡)缓释注射液(皮下)以治疗中度至重度阿片类药物使用障碍(OUD)。Brixadi有两种剂型,一种是每周一次的注射剂,可用于已开始用单剂量经黏膜丁丙诺啡产品治疗或已在用丁丙诺啡治疗的患者;另一种是每月一次的注射剂,用于已在用丁丙诺啡治疗的患者。 "丁丙诺啡是阿片类药物使用障碍的一个重要治疗选择。今天的批准扩大了剂量选择,为阿片类药物使用障碍患者提供了维持长期康复的更大机会,"FDA专员Robert M. Califf, M.D.说. 丁丙诺啡是一种治疗OUD的安全和有效的药物。最常见的不良反应(发生在≥5%的患者身上)包括注射部位疼痛、头痛、便秘、恶心、注射部位红斑、注射部位皮肤瘙痒(注射部位瘙痒症)、失眠和尿路感染。
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    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:huangcui
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    • 一个由联邦立法者组成的两党联合小组提出了一项法案,旨在打击合成药物的传播。现行法律禁止未经授权使用某些特定的受管制物质。尽管如此,制药商和进口商仍在通过改变药物的单个原子或分子来制造一种新的类似物质,从而规避这些法律。《禁止进口和生产合成类似物法案》(Stop Importation and Manufacturing of Synthetic Analogues Act)将允许暂时管制与受控药品实质上类似的物质,同时进行更多的检测、研究和分析。其目的是帮助执法部门应对芬太尼等合成药物的修改,这些修改已造成因药物过量死亡人数的激增。这项立法得到了全国警察组织协会、全国地区检察官协会和全国警长协会的支持。