5月22日,美国FDA批准OPVEE-首个盐酸纳美芬鼻喷剂上市,用于成人和12岁以上青少年阿片类药物过量的紧急治疗。阿片类药物过量表现为呼吸抑制和中枢神经系统抑制。
纳美芬是一种阿片类受体拮抗剂,用于治疗急性阿片类药物过量。如果迅速施用纳美芬,它可以逆转阿片类药物过量的影响,包括呼吸抑制、镇静和低血压。新批准的产品将2.7毫克的纳美芬送入鼻腔,可通过处方获得。
Opvee的批准得到了安全性和药代动力学研究的支持,以及在使用阿片类药物的人群中进行的一项研究,以评估该药物发挥作用的速度。最常见的不良反应包括鼻部不适、头痛、恶心、头晕、潮热、呕吐、焦虑、疲劳、鼻塞和咽喉刺激、鼻子疼痛、食欲下降、皮肤发红(红斑)和多汗(多汗症).