《康希诺和陈薇团队研发的重组新冠疫苗近期将开展临床二期试验》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2020-04-12
  • 康希诺与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。Ad5-nCoV疫苗由康希诺公司与军事科学院军事医学研究院的陈薇院士团队联合开发。今年3月19日获批进入I期临床试验,现108名志愿者已接种完疫苗。根据公开信息,该疫苗的初期动物实验显示了很好的免疫刺激能力,而且没有发现明显的副作用。

  • 原文来源:https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_6886289_1
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    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:杜慧
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    • 2020年9月2日,康希诺生物宣布,公司已开始重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(「Ad5-nCoV」)的III期临床试验。 公司与NPO Petrovax Pharm,LLC(「Petrovax」)签订协议,根据该协议,公司和Petrovax将共同推进在俄罗斯进行Ad5-nCoV的三期临床试验。公司和Petrovax已收到俄罗斯联邦卫生部关于Ad5-nCoV的临床试验申请批准,并在俄罗斯开始Ad5-nCoV的III期临床试验入组。此外,公司目前正在推动Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验,并计划在多个国家开展Ad5-nCoV的III期临床试验。 来源于新浪医药网
  • 《重组新冠疫苗获批启动临床试验》

    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2020-03-19
    • 来源于中华人民共和国国防部 3月16日,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔科研团队研制的重组新冠疫苗,通过临床研究注册审评。当日20时18分,获批正式进入临床试验。 自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队就集中力量展开疫苗研制应急科研攻关。他们联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发经验的基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,先后完成新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP(药品生产质量管理规范)条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。 陈薇院士表示,疫苗是终结新冠肺炎最有力的科技武器,拥有自主知识产权的疫苗成功进入临床试验,既体现我们国家科技的进步,也体现我们的大国形象、大国担当,更是对人类的贡献。按照国际规范、国内法规,疫苗已做好安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。