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《世卫组织批准首个结核病快速分子超级检测工具》

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相关报告

  • 《3min内出结果！FDA批准首个使用呼吸样本检测新冠的仪器》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2022-04-17
    • 美国食品和药物管理局(FDA)发布了首个COVID-19诊断测试仪的紧急使用授权(EUA)，该测试仪可以检测与SARS-CoV-2感染有关的呼吸样本中的化合物，在收集和分析患者样本的环境中进行，例如医生办公室、医院和移动测试点，使用大约一件手提行李大小的仪器。这需由合格的、训练有素的操作员在由州法律许可或授权进行测试的卫生保健提供者的监督下进行，并且可以在3min内出结果。 InspectIR COVID-19呼吸分析仪的性能在一项对2409名受试者(包括有症状和无症状的个体)的大型研究中得到验证。在这项研究中，该测试显示具有91.2%的灵敏度(测试正确识别的阳性样本的百分比)和99.3%的特异性(测试正确识别的阴性样本的百分比)。   该研究还显示，在只有4.2%的人对病毒呈阳性的人群中，该测试的阴性预测值为99.6%，这意味着在低发病率地区，接受阴性测试结果的人可能真的是阴性。在一项针对omicron变异体的后续临床研究中，该测试具有相似的灵敏度。   InspectIR COVID-19呼吸分析仪使用一种称为气相色谱-气相质谱(GC-MS)的技术来分离和识别化学混合物，并快速检测呼出气体中与新型冠状病毒感染相关的五种挥发性有机化合物(VOCs)。当该仪器检测到VOCs存在时，将返回一个推定(未经确认)的阳性测试结果，并应通过分子测试进行确认，根据患者的近期接触史、病史以及是否存在符合新冠肺炎病毒的临床体征和症状来考虑阴性结果。因为它们不能排除新型冠状病毒感染，并且不应用作治疗或患者管理决策(包括感染控制决策)的唯一依据。
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  • 《结核病分子诊断的研究进展》
    • 来源专题：结核病防治
    • 编译者：蒋君
    • 发布时间：2020-09-28
    • 通过提供准确、快速的结果（包括快速的药物敏感性测试），结核病的分子检测有可能帮助每年覆盖300万未诊断或未报告的结核病患者，并提高结核病患者获得的护理质量。世界卫生组织（WHO）建议使用分子核酸扩增试验（NAATs）检测结核病，而不是涂片显微镜检查，因为它们能够更准确地检测结核病，尤其是在患有脓杆菌病的患者和艾滋病毒感染者中。重要的是，其中一些世卫组织认可的测试可以检测与抗结核药物耐药性相关的分枝杆菌基因突变，从而使临床医生能够量身定制有效的结核病治疗方法。目前，研究人员正在开发和评估一系列用于结核病检测的分子试验，虽然有些试验是供实验室参考使用的，而其他测试则针对医疗点和外围医疗机构。值得注意的是，在结核病负担高的国家，出现了设计、制造和推广的分子试验，其中一些明确针对的是近病人安置。这些进展将增加更多的患者获得分子结核病检测的机会。在药敏试验方面，NAATs和下一代测序可以提供比传统表型培养更快的结果。本文综述了近年来分子检测结核病和抗结核药物耐药的研究进展。
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