美国国立卫生研究院（National Institutes of Health， NIH）支持的两项实验性疟疾疫苗在健康的马里成年人中的试验发现，所有三种测试方案都是安全的。其中一项试验招募了300名年龄在18至38岁之间的健康女性，她们预计在免疫接种后不久就会怀孕。该试验从药物治疗开始，以去除疟疾寄生虫，然后在一个月的时间里进行三次注射，间隔使用盐水安慰剂或两种剂量之一的研究疫苗。两种剂量的候选疫苗都对寄生虫感染和临床疟疾提供了很大程度的保护，这种保护可以持续两年，而无需加强剂量——这在任何疟疾疫苗中都是第一次。在对研究期间受孕的女性进行的探索性分析中，该疫苗显着保护了她们在怀孕期间免受疟疾的侵害。如果通过额外的临床试验得到证实，这项研究中建模的方法可能会为预防怀孕期间的疟疾开辟改进的方法。
疟疾寄生虫通过按蚊传播，包括恶性疟原虫（Pf）的寄生虫，可在任何年龄的人中引起疾病。然而，孕妇、婴儿和非常年幼的儿童特别容易患上危及生命的疾病。据估计，妊娠期疟疾寄生虫血症每年在非洲造成多达50,000例孕产妇死亡和200,000例死产。
这些试验由美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所（NIAID）和马里巴马科科学技术大学（USTTB）的研究人员共同领导。这两项试验中使用的研究疫苗都是PfSPZ疫苗，这是一种基于Pf孢子体（寄生虫生命周期的一个阶段）的辐射减毒疫苗，由马里兰州罗克维尔的Sanaria Inc.生产。PfSPZ疫苗的多项先前临床试验表明它是安全的，包括在马里等疟疾流行国家。例如，在 2022 年发表的结果中，一项由 NIAID 赞助的布基纳法索三剂 PfSPZ 疫苗方案安慰剂对照试验发现，该疫苗的效力高达 46%，持续至少 18 个月。
在当前试验的第一年，有 55 名妇女在接种第三剂疫苗后 24 周内怀孕。在这些妇女中，接种较低剂量疫苗的女性对寄生虫血症的效力（无论是在怀孕前还是怀孕期间）为65%，接种较高剂量疫苗的女性为86%。在两个研究年中怀孕的 155 名女性中，接受较低剂量疫苗的女性的疫苗效力为 57%，接受较高剂量组的女性为 49%。
研究人员报告说，接受任一剂量研究疫苗的女性比接受安慰剂的女性更早受孕，尽管这一发现没有达到统计学意义的水平。研究人员推测，PfSPZ疫苗可能会避免与疟疾相关的早期妊娠损失，因为围孕期寄生虫血症风险降低了65%至86%。
有关试验的更多信息，请访问 clinicaltrials.gov 使用标识符NCT03510481或NCT03989102。
文章：
H Diawara et al. Safety and efficacy of PfSPZ Vaccine against malaria in healthy adults and women anticipating pregnancy in Mali: two randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1 and 2 trials. Lancet Infectious Diseases DOI: 10.1016/ S1473-3099(24)00360-8 (2024).
