伦敦——Biontech SE是展望未来从11月9日宣布90%的功效在此期间的三期临床试验分析其COVID-19疫苗,bnt - 162 b2,概述运输和分销计划产品的严格要求需要保持在摄氏零下70度。
这超出了冷链的能力,即使在发达国家也是如此。为了满足这一要求,合作伙伴辉瑞公司开发了一种“热托运人”来包裹疫苗,使其在超低温度下保持10天。托运人本身可以储存在+15到+25摄氏度的温和温度下。一旦从托运人取出,疫苗将在更常规的疫苗储存温度(+2到-8摄氏度)下保持稳定多达5天。
“所以我们有能力在冰箱里储存5天,”Biontech的首席商务官肖恩·马雷特(Sean Marett)说。“我们在储存和分销方面具有灵活性。”
马雷特指出,市面上已经有超低温冰箱了。稳定性测试正在进行中,但BNT-162b2可以在零下70摄氏度的冰柜中保存长达6个月。
全球定位系统跟踪的专业托运人似乎解决了除了需要两次注射外,BNT-162b2,一种mRNA疫苗,必须在如此低的温度下储存的问题。
伦敦Francis Crick研究所的逆转录病毒-宿主相互作用实验室的组长Johnathan Stoye说:“这两种特性将使疫苗的管理严重复杂化,特别是在温暖和冷链不太发达的国家。”
伯明翰大学(Birmingham University)研究冷经济的教授托比•彼得斯(Toby Peters)对此表示赞同。“如果不进行大规模投资,世界上没有任何地方具备在这种温度和数量下分发疫苗的后勤能力。他说,这个问题在南半球尤其严重,那里的许多乡村甚至连一台能用的冰箱都没有。
实验室设备供应商Fisher Scientific在其英国网站上提供超低温度冰箱,价格在1.3万至1.8万英镑(1.7万至2.4万美元)之间。
Biontech正在致力于提高BNT-162b2的稳定性,以优化供应链要求。马雷特说:“我们正在寻找更稳定的配方。”“我们正在进行一个项目来做到这一点。他说,他们的目标是研制出一种“可以在冰箱里保存更长的时间”的冰箱。如果成功,Biontech和辉瑞将推出一条产品线。
Marett在德国美因茨举行的Biontech第三季度业绩会议上表示,BNT-162b2的运输和分销模式将取决于该地区,其中一些将由集中的集散地提供服务,另一些则由分布式网络提供服务。
Biontech将在德国分销疫苗,并利用辉瑞在其他地方的分销基础设施。两家公司将平分除中国市场以外的利润。生物科技在中国与复星制药(Fosun Pharmaceutical Co. Ltd.)有合作关系。
马雷特说:“无论谁分发,生物技术的经济都是一样的。”
BNT-162b2的需求“在全世界都很强劲”,13个国家和欧盟27个成员国承诺在2020 - 2021年购买5.7亿剂。Biontech表示,2021年将有能力生产13亿剂疫苗。
美国已承诺购买1亿剂疫苗,并可再购买5亿剂;欧盟提供2亿剂,可再提供1亿剂;英国3000万;日本1.2亿人。与包括加拿大在内的其他国家签署的协议数量尚未披露。
Marett表示:“我们将继续与辉瑞努力达成更多协议。”这包括与COVAX(汇集所有参与国家购买力的全球采购机制)达成协议,并支持92个低收入和中等收入国家公平获得COVID-19疫苗。
商业供应协议的订单价值尚未披露,除了与美国政府签订的1亿剂初始订单价值19.5亿美元外。
Biontech的联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin说,每剂19.50美元的价格是发展中国家的基准,尽管每个国家的价格会有所不同。他表示:“承诺的订单来自发达国家,但我们承诺供应发展中国家。”
在监督审判的独立董事会计划对周一公布的数据进行中期分析后,沙欣无法满足要求就这些数据提供更多信息的呼声。重要的问题,例如在研究中是否对不同年龄组有效,对病毒的保护是否也阻止了它的传播,保护的持久性,以及一剂而不是两剂是否可能有效,目前不能解决这些问题。
Sahin说,迄今为止,一种成功的COVID-19疫苗的保护相关性尚不清楚,为了不影响试验的完整性,监测委员会只公布了最低限度的数据。