《FDA批准Lanadelumab用作遗传血管紧张性水肿(HAE)治疗》

  • 来源专题:重大新药创制—研发动态
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2019-07-11
  • 8月23日,FDA批准夏尔公司的Lanadelumab,用作遗传血管紧张性水肿(HAE)治疗。Takhzyro是一种血浆激肽释放酶抑制剂,可通过抑制血浆激肽释放酶而阻止缓激肽的生成,用于防止肿胀发生。FDA批准本品是基于一项有125名Ⅰ型HAE患者参与的多中心的临床试验(NCT02586805)。经过为期6个月的治疗, 150mg每四周一次治疗组患者HAE发生率相比安慰剂下降76%,300mg每四周一次治疗组下降73%,300mg每两周一次治疗组下降87%。HAE是一种常染色体显性遗传、以反复发作自限性组织水肿为特征的罕见病,尤其在遭受轻微创伤、精神压力增大时更易发生,大约每5万名男性可能就有一人罹患此病,其中Ⅰ型最为常见,约占患者总数的85%。

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    • 1111MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal0 DA批准夏尔公司的Lanadelumab,用作遗传血管紧张性水肿(HAE)治疗。Takhzyro是一种血浆激肽释放酶抑制剂,可通过抑制血浆激肽释放酶而阻止缓激肽的生成,用于防止肿胀发生。FDA批准本品是基于一项有125名Ⅰ型HAE患者参与的多中心的临床试验(NCT02586805)。经过为期6个月的治疗, 150mg每四周一次治疗组患者HAE发生率相比安慰剂下降76%,300mg每四周一次治疗组下降73%,300mg每两周一次治疗组下降87%。HAE是一种常染色体显性遗传、以反复发作自限性组织水肿为特征的罕见病,尤其在遭受轻微创伤、精神压力增大时更易发生,大约每5万名男性可能就有一人罹患此病,其中Ⅰ型最为常见,约占患者总数的85%。
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