《聚焦两会 | 沈建忠委员:加快建设高等级生物安全实验室【中国科讯】》

  • 来源专题:数智化图书情报
  • 编译者: 于彰淇
  • 发布时间:2024-03-18
  • “近年来,以非洲猪瘟为代表的重大动物疫病、对人类健康构成威胁的新冠,以及多种人兽共患病在全球范围内不断蔓延扩散。面对这些具有高度致病性及传染性的疾病,开展感染致病机制以及药物与疫苗研发等至关重要,而高等级生物安全实验室在其中发挥的平台支撑作用不可或缺。”为此,全国政协委员、中国工程院院士沈建忠呼吁,进一步加强我国生物安全三级实验室(P3实验室)的建设与发展。

    根据微生物及其毒素的危害程度不同,安全防护等级分为四级,一级最低,四级最高。高等级生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的实验室。高等级生物安全实验室是国家生物安全与公共卫生安全领域的战略科技力量,在保障人民生命健康,防范动物与人类重大、新发、突发高致病性传染病与人兽共患病中发挥关键的平台支撑作用。

    沈建忠告诉记者,高等级生物安全实验室涉及医疗、疾控、海关检疫、药物及疫苗研发等多个领域。与欧美发达国家相比,目前我国高等级生物安全实验室存在数量不足、管理水平参差不齐等问题。以P3实验室为例,截至目前,美国的P3实验室超过1500个、英国有400余个,而我国不到70个,且存在地域和领域分布不均衡等问题。

    对此,沈建忠提出以下建议。

    第一,进一步完善实验室布局,加大P3实验室建设和投入力度。应充分考虑不同地域和行业领域的实际需求,合理布局,将P3实验室增加到500个以上,为重大疫情和外来疫病监测、病原生物学与感染致病机制研究、疫苗与药物研发等提供更有力的支撑。

    第二,进一步加强管理。生物安全实验室涉及多个领域,由多个部门监管,建议统筹安排,组建高等级生物安全实验室建设和管理的牵头部门,制定统一的管理规范与协调机制,明晰各部门在综合性交叉问题上的管理职责,完善实验室的宏观监管体系和协调机制。

    第三,加强与实验室生物安全相关专业方向的人才培养。如设立生物安全专业,培养专业复合型人才;制订国家生物安全战略高层次人才培养计划,打造一批具有国际视野的生物安全战略人才队伍;加强相关人员的专业培训,增强风险意识,切实提高实验室安全管理和实际操作水平。

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    • 编译者:于彰淇
    • 发布时间:2024-03-18
    • “我们一定要真正重视和关心广大青年科技人员。如果他们不能心无旁骛地做科研,我国就无法成为一个真正的科技强国。”今年全国两会上,一直关心青年科技人员成长的全国政协委员、中国科学院院士袁亚湘再次呼吁为他们“减负”。 近年来,有关部门开展了一系列减轻科研人员负担的专项行动,旨在解决青年科技人员面临的崭露头角机会少、成长通道窄、评价考核频繁、事务性负担重等突出问题,保障青年科技人员将主要精力用于科研工作,充分激发他们的创新潜能与活力。 袁亚湘表示,不少青年科技人员反映,“破五唯”似乎是越“破”越“唯”,而科研工作中的繁文缛节依然存在。如今“帽子”的花样和数量都比以前更多了。更糟糕的是,职业晋升、组织团队、申请项目时会默认没有“帽子”就没有机会,这些无形的压力让越来越多的科研人员感觉没有戴“帽子”就抬不起头做科研。同时,项目申请、结题的流程依然烦琐,格式上和形式上不尽合理的条条框框仍有不少,项目申请表填报往往需要科技人员投入大量重复性、低技术含量的劳动。 此外,不少优秀的科技骨干也是单位中学术单元的负责人,如高校系主任、科研院所实验室主任等,因此被纳入行政干部系列管理。这让他们为非学术事务分心太多。 对此,袁亚湘建议从以下方面入手,切实减轻青年科技人员负担。 第一,切实减少“帽子”的类型和数量。减少政府部门对高等学校和研究机构的评比、评估和排名;在进行少量而必要的评估时,尽量不把“帽子”作为指标。 第二, 提高广大青年科技人员的待遇,使他们不必通过“帽子”来提高收入。让“帽子”和待遇脱钩,避免用人单位根据“帽子”把人分为三六九等。 第三,简化基础研究类型基金的申请和结题流程。比如,由于基础研究项目具有不可预见性,可以不要求给出项目的技术路线、不提供经费预算。 第四,允许高校和科研院所里担任中层干部的学术骨干选择是否要行政级别。对于那些不要行政级别的“双肩挑”的科技人员,按普通科技人员管理,不纳入干部管理。
  • 《《疫苗管理法》实施在即 我国首家高级别生物安全实验室提档升级》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2019-11-28
    • 12月1日,我国首部《疫苗管理法》(全称《中华人民共和国疫苗管理法》)即将正式实施。新规聚焦公众普遍关注的疫苗冷链运输、全程追溯等环节,明确将施行最严格监管。而在疫苗生命周期的源头,研发试制阶段的关键部位——高级别生物安全实验室,新规也提出了明确要求。   根据《疫苗管理法》第十一条规定:研制、生产、检验等过程中应当建立健全生物安全管理制度,严格控制生物安全风险,加强菌、毒株等病原微生物的生物安全管理。其中要求对高致病性病原微生物相关疫苗的研究,必须在高级别生物安全实验室,也就是在生物安全三级及以上实验室开展。   生物安全高等级实验室如何迎接新规实施?科技日报记者日前探访了我国首家高级别生物安全实验室——武汉大学ABEL-Ⅲ实验室(以下简称A3实验室),见证新规为生物安全研究前沿领域带来的变化。   SARS病毒疫苗从这里迈向临床   走进武汉大学A3实验室,第一道程序就是换装安全防护服。在工作人员的协助下,记者戴上口罩、目镜,穿上制服然后在密闭的风淋室消毒数十秒。这样做的目的是为了避免进入实验室的人(或物)把细菌带入造成污染。而整个500平方米的实验室在实验期间也一直处于负压状态,室内空气必须经过安全处理才能流通,从而把研究对象——病毒“困住”。   武汉大学A3实验室建成于2003年8月,而我国直到一年以后的2004年才开始施行实验室认可制度。在经过中国实验室国家认可委员会1年多严格评审后,2005年武汉大学“生物安全三级动物实验室”成为我国首家高级别生物安全实验室。   这里至今仍保留着当时颁发的编号为“001”的认可证书。时任实验室主任的武汉大学医学院孙理华教授回忆,生物安全等级三、四级的实验室研究的是高度危险的病毒,传染性强且没有疫苗。为了保证病毒研究人员的安全,也为了保证病毒被“困住”,连空气里的微生物都不能随便跑出去,十多年前的武汉大学A3实验室,其防护设备和措施就已经达到四级实验室的级别。   研究人员对安全制度的执行也严格到近乎苛刻,所谓“亡羊补牢,未为晚矣”也是绝不允许的。孙理华至今仍记忆犹新,2003年11月18日下午4点,一只已经携带SARS病毒的实验猴子试图打开笼子外面的有机玻璃窗,监控人员第一时间发现异动并迅速通知实验室内工作人员现场处理,在短短数十秒内阻止了动物逃脱。事后,管理人员又重新调阅24小时内的监控录像,对应排查消除所有风险隐患。基于此,一批SARS灭活疫苗顺利、安全通过18只实验猴体内实验,保障了相关疫苗从实验研发走向临床应用。   打造生物医学实验的“安全堡垒”   此次提档升级,武汉大学A3实验室重点建设了生命支持系统,将原来直接把外部空气送入实验人员面罩内的方式,升级为将外部空气的温湿度调整到合适程度,并过滤掉粉尘颗粒和异味后送入,并且送气管路更合理、轻便,方便佩戴,便于研究人员长时间在实验室内开展活动。   此外,将原有的房间净化围护结构升级为不锈钢焊接的气密性围护结构,进一步加强了房间的安全性,有效控制污染物外泄,特别是以气溶胶(即空气)传播的高致病性病原微生物,此举将有助于今后开展以非人灵长类为主的感染性动物实验,而非人灵长类动物是开展疫苗研究必不可少的实验动物。   除了灵敏、在线、实时的控制系统,整个实验室还配套有特别的“逆逃逸”设备。例如负压维持设备,实验室里的气压低于外部气压,空气不会溢出,而且负压是梯度的,在最危险的地方气压最低,比如关实验动物的笼子,确保那里的空气绝对出不去。人员进入试验区要经过多道风淋、缓冲系统等。   为了能在不可抗力情况下仍旧保证安全,武汉大学A3实验室楼高16米,地基却深入地下12米,能抗六级地震;实验室的墙壁两面夹有彩钢板,让灰尘难以“落脚”。   服务生命科学发展,续写零事故历史   除了硬件设施上的不断提档升级,武汉大学A3实验室在设施工况、运行记录、体系文件、人员专业性等“软件”上也持续探索,走在前列。   近二十年来,在这里进行的每一项科学研究,大到国家科研专项资金的使用,小到实验室进出交接记录,每一笔都清楚明白记录在册,当事人签字归档后存放。一本本精心装订的纸质台账,一帧帧数据可视化的原始记录,“软硬兼修”,保障了武汉大学A3实验室实现连续多年零事故运行,为我国后续建设的多家高等级生物安全实验室提供了宝贵经验。   2018年,武汉大学A3实验室第四次通过国际最高资质的AAALAC完全认证(实验动物领域国际最高、最全面的认证资质)。负责人李红良教授介绍,武汉大学A3实验室已累计完成1300多只非人灵长类猴的艾滋病、结核等实验,是我国近十年来最为繁忙的生物安全三级实验室,也是全球开展感染性猴动物实验最多的地方;被国家卫计委指定作为我国履行国际生物安全公约《关于禁止发展、生产、储存细菌(生物)与病毒武器及销毁此种武器的公约》实验室报备联合国,被科学技术部列为国家战略储备资源;2003年SARS期间开展了疫苗研发工作,2008年北京奥运期间被指定为奥运“百日”生物安全应急检测实验室,2012年被国家卫计委指定为国家防控MERS应急储备实验室;为国家传染病重大专项、科技部支撑计划、国家基础研究重点项目973项目等国家和省部级137个传染病相关项目的完成提供了坚强保障。   “我们既面临着新发传染病的威胁,还面临着老传染病‘死灰复燃’的威胁,对病原微生物的研究丝毫不能松懈,作为基础保障设施,我们有义务为更重大的研究任务和感染性事件提供‘零风险’服务。”李红良说。武汉大学A3实验室已经经过近三年时间的维修,对设备设施和管理的要求更高,将持续为国家高致病性病原的防治、疫苗的研发提供支撑,在进行常规化、规范化、与国际标准接轨的技术服务的同时,积极进行科技创新,为生命科学的研究提供创新性技术服务。