《NEJM发表辉瑞新冠疫苗BNT162b2临床试验最新结果,预防新冠病毒感染效果为95%》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-12-14
  • 据最新报道,辉瑞(Pfizer)-德国生物新技术公司(BioNTech)COVID-19疫苗BNT162b2临床试验的全部结果发表在 New England Journal of Medicine期刊上,论文标题为“Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine”。这是一个重要的里程碑,这是因为美国食品药物管理局(FDA)的一个委员会开会讨论了该疫苗的批准事宜。

    针对这篇论文的一篇社论文章指出,“这项跨国、安慰剂对照、观察者单盲、关键疗效临床试验的结果令人印象深刻,足以支持任何可想象的分析。这是一个胜利。”

    整个临床试验纳入近44000名志愿者,比之前分析的人数多了几千人。大约一半的人接种了这种疫苗,剩下的人接受了安慰剂。

    这篇论文证实,BNT162b2的两剂接种方案在预防SARS-CoV-2感染方面的效果为95%。它还指出,这种疫苗在“不同年龄、性别、种族、民族的人群中,以及不论并存病是否存在”都类似地发挥作用。

    在接受第一剂接种后的10例严重COVID-19病例中,有9例发生在接受安慰剂的患者中,1例发生在接种这种疫苗的患者中。

    这篇社论文章也提到了一些“小问题”:“严重COVID-19病例(疫苗组1例,安慰剂组9例)数量太少,无法对发生在接种者身上的罕见病例是否真地更严重做出任何结论。”

    其他问题包括当接种疫苗的人数增长到数百万人,甚至可能是数十亿人时,是否会出现意想不到的安全问题。

    同样未知的是,随着随访时间的延长,是否会出现更多的副作用,这种疫苗还能保持多久的有效性,是否会限制传播,以及它如何在儿童、孕妇和免疫力低下的患者中发挥作用。

  • 原文来源:https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2034577;https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2034717;https://medicalxpress.com/news/2020-12-pfizer-vaccine-results-published-peer-reviewed.html;https://news.bioon.com/article/6782015.html
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