据BioSpace网站3月18日消息，随着美国各地COVID-19多种变体的增加，由于担心药物对这些新毒株无效，美国卫生与公众服务部（HHS）将限制使用再生元公司和礼来公司开发的单克隆抗体疗法。
HHS防备和响应助理部长办公室决定不会将礼来公司的bamlanivimab分配给加利福尼亚州、亚利桑那州和内华达州这些新冠病毒变体比较常见的地方。COVID-19毒株的增多引起了医疗专业人员和制药商的担忧，他们想知道针对SARS-CoV-2初始株的治疗方法和疫苗对现在出现的新得病毒变异株时是否同样有效。监管机构将对单克隆抗体对抗新出现的COVID-19毒株的有效性进行筛选。
本周早些时候，美国疾病预防控制中心（CDC）表示，在加利福尼亚州出现的新的COVID-19毒株是“令人关注的变体”。根据CDC数据，这些变体的传播率可能提高20％，同时也指出，一些获得了紧急使用授权（EUA）的疗法可能没有那么有效。
美国食品药品管理局（FDA）向再生元和礼来发信，敦促这两家公司密切关注新毒株的增加，特别是首先在南非出现的B.1.351变体。FDA要求这两家公司建立一个监测SARS-CoV-2全球病毒变体出现的基因组数据库，并每月向监管机构提供报告。此外，FDA可能会要求再生元和礼来公司评估其单克隆抗体针对在靶蛋白中具有替代突变的所有流行变体的活性。
原文链接：https://www.biospace.com/article/hhs-suspends-use-of-monoclonal-antibody-cocktail-in-three-states-due-to-rise-of-california-covid-19-variant/?keywords=COVID-19
