2025年2月26日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的ADC创新药注射用HDM2005的套细胞淋巴瘤（MCL）适应症获得美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司自主研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。MCL是侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）中一种相对少见亚型，占NHL的3-10%，在美国的发病率约为4~8例/百万人/年。孤儿药认定是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物（包括生物制品）授予的一种资格认定。获得孤儿药资格后，研发公司有资格享受多种激励政策。
