大多数耐多药(MDR)结核病(TB)的病例从未被诊断出来(2016年4,900,000例病例中约有有328,300例被遗漏)。 Xpert MTB / RIF检测仅检测对利福平的耐药性,尽管20%的利福平耐药病例对异烟肼(一种关键的一线药物)敏感。因此,许多国家需要使用基因型 MTBDRplus做进一步检测。但是,不建议将MTBDRplus用于涂片阴性标本,因此,许多标本需要基于培养的药物敏感性测试。此外,MTBDRplus需要专门的专业知识,漫长的实际操作时间以及重要的实验室基础设施和解释不是自动化的。为了解决这些差距,我们评估了荧光型MTBDR(荧光分型)检测的准确性。对来自244例涂片阳性和204例涂片阴性的假定TB患者(Xpert MTB阳性,n = 343)的痰进行了测试。分离株上的培养和MTBDRplus作为参考标准(分别用于活性TB和MDR-TB)。用Sanger测序和MTBDRplus对痰进行分析,从而解决差异。 对于涂片阳性和涂片阴性的标本,荧光分型检测结核分枝杆菌复合物的敏感性分别为98%(95%置信区间[CI],95%-99%)和92%(95%CI,84%-96%),标本分别为(232/237和90/98; P <0.009)。涂片阴性标本,对于利福平耐药的敏感性和特异性分别为100%和97%;对于异烟肼耐药的敏感性和特异性分别为100%和98%; 对MDR-TB的敏感性和特异性分别为100%和100%。 荧光分型分别鉴定了rpoB,katG和inhA启动子突变为98%,97%和97%。 荧光分型对痰具有相当的灵敏度,可以为利福平和异烟肼提供快速的药敏试验。此外,荧光分型同时识别rpoB,katG和inhA启动子中几乎所有突变的能力,可用于个体化治疗方案。