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《需要机械通气的COVID-19患者吸入一氧化氮的随机对照试验方案》

  • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者： hujm
  • 发布时间：2020-03-22

  • 西京医院、哈佛大学和麻省总医院的科研人员在medRxiv预印版平台发表论文“Protocol of a randomized controlled trial testing inhaled Nitric Oxide in mechanically ventilated patients with severe acute respiratory syndrome in COVID-19 (SARS-CoV-2)”，介绍了一种对需要机械通气的COVID-19患者吸入一氧化氮的随机对照试验方案。
    文章指出，这项研究的主要目的是确定吸入性NO是否能改善低氧SARS-CoV2患者的氧合作用。这是一项具有1：1个人分配的多中心随机对照试验。文中用到的研究方法如下，重症监护病房中确诊SARS-CoV-2感染和严重低氧血症的插管患者将被随机分配接受NO的吸入（治疗组）或不吸入（治疗组）。当患者没有低氧血症超过24小时时，将停止治疗。主要结果评估两组在48小时的氧合水平。次要结果包括两组在28天和90天的存活率，判断严重低氧血症的时间，以及达到SARS-CoV-2 RT-PCR检测阴性的时间。该研究方案已由西京医院（中国西安）的研究审查委员会批准，正在等待美国人类合作伙伴研究委员会的批准。在其他注册中心的IRB和本地IRB均获得批准后，才开始招募。这项研究的结果将在科学期刊、科学会议上发表，通过传单和海报进行报道，并在相关的网站或媒体上发表。

  • 原文来源：https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.09.20033530v1.full.pdf
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    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：xuwenwhlib
    • 发布时间：2020-03-14
    • 信息名称：需要机械通气的COVID-19患者吸入一氧化氮的随机对照试验方案 1.时间：2020年3月13日 2.机构或团队：西京医院，哈佛大学，麻省总医院 3.事件概要： 西京医院、哈佛大学和麻省总医院的科研人员在medRxiv预印版平台发表论文“Protocol of a randomized controlled trial testing inhaled Nitric Oxide in mechanically ventilated patients with severe acute respiratory syndrome in COVID-19 (SARS-CoV-2)”，介绍了一种对需要机械通气的COVID-19患者吸入一氧化氮的随机对照试验方案。 文章指出，这项研究的主要目的是确定吸入性NO是否能改善低氧SARS-CoV2患者的氧合作用。这是一项具有1：1个人分配的多中心随机对照试验。文中用到的研究方法如下，重症监护病房中确诊SARS-CoV-2感染和严重低氧血症的插管患者将被随机分配接受NO的吸入（治疗组）或不吸入（治疗组）。当患者没有低氧血症超过24小时时，将停止治疗。主要结果评估两组在48小时的氧合水平。次要结果包括两组在28天和90天的存活率，判断严重低氧血症的时间，以及达到SARS-CoV-2 RT-PCR检测阴性的时间。该研究方案已由西京医院（中国西安）的研究审查委员会批准，正在等待美国人类合作伙伴研究委员会的批准。在其他注册中心的IRB和本地IRB均获得批准后，才开始招募。这项研究的结果将在科学期刊、科学会议上发表，通过传单和海报进行报道，并在相关的网站或媒体上发表。 *注，本文为预印本论文手稿，是未经同行评审的初步报告，其观点仅供科研同行交流，并不是结论性内容，请使用者谨慎使用. 4.附件： 原文链接： https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.09.20033530v1.full.pdf
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  • 《3月13日_美国马萨诸塞州总医院和西京医院等团队的一项COVID-19自发呼吸患者吸入一氧化氮治疗的随机对照试验方案》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：xuwenwhlib
    • 发布时间：2020-03-14
    • 信息名称：美国马萨诸塞州总医院和西京医院等团队的一项COVID-19自发呼吸患者吸入一氧化氮治疗的随机对照试验方案 1.时间：2020年3月13日 2.机构或团队：美国马萨诸塞州总医院、西京医院、意大利米兰比科卡大学、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院 3.事件概要： 3月13日，medRxiv预印本发表了来自美国马萨诸塞州总医院、西京医院、意大利米兰比科卡大学、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的题为“Protocol for a randomized controlled trial testing inhaled nitric oxide therapy in spontaneously breathing patients with COVID-19”的文章。 随着感染人数不断增加，重症监护病房（ICU）的住院需求从5%到26%不等，这种情况对疫情达到最高值地区的医疗体系构成了巨大挑战。据报道，当前COVID-19死亡率约为3.4%，老年人和合并症患者的死亡率较高。到目前为止，还没有治疗SARS-CoV-2的有效方法。临床和临床前证据表明一氧化氮（NO）吸入治疗有良好的治疗作用，这可能与其杀毒作用有关。从症状发作到严重呼吸窘迫的发生时间相对较长，本文假设在COVID-19感染早期吸入高浓度NO可以阻止疾病的进展。 本研究采用的方法是多中心随机对照试验。因症状性COVID-19感染入院的自主呼吸患者有资格进入研究。治疗组患者除接受常规医院护理外，还接受大剂量（140～180 parts per million）吸入NO治疗30分钟，每天2次，连续14天。对照组仅接受常规医院护理。主要结果是在研究开始的前28天内由于疾病进展而需要气管插管的患者百分比。次要结果包括28天死亡率、7天SARS-CoV-2阴性试比例和临床恢复时间。 文章伦理与传播许可：文章试验方案已通过西京医院（西安）的调查审查委员会批准，马萨诸塞州总医院（美国波士顿）的合作伙伴人类研究伦理委员会正在等待批准。患者招募预计在2020年3月开始。这项研究的结果将在学术期刊、科学会议和相关网站或媒体上进行发表和公布，并已在Clinicaltrials.gov网站上提交了登记申请。 4.附件： 原文链接 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.10.20033522v1
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