信息名称：美国马萨诸塞州总医院和西京医院等团队的一项COVID-19自发呼吸患者吸入一氧化氮治疗的随机对照试验方案
1.时间：2020年3月13日
2.机构或团队：美国马萨诸塞州总医院、西京医院、意大利米兰比科卡大学、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院
3.事件概要：
3月13日，medRxiv预印本发表了来自美国马萨诸塞州总医院、西京医院、意大利米兰比科卡大学、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的题为“Protocol for a randomized controlled trial testing inhaled nitric oxide therapy in spontaneously breathing patients with COVID-19”的文章。
随着感染人数不断增加，重症监护病房（ICU）的住院需求从5%到26%不等，这种情况对疫情达到最高值地区的医疗体系构成了巨大挑战。据报道，当前COVID-19死亡率约为3.4%，老年人和合并症患者的死亡率较高。到目前为止，还没有治疗SARS-CoV-2的有效方法。临床和临床前证据表明一氧化氮（NO）吸入治疗有良好的治疗作用，这可能与其杀毒作用有关。从症状发作到严重呼吸窘迫的发生时间相对较长，本文假设在COVID-19感染早期吸入高浓度NO可以阻止疾病的进展。
本研究采用的方法是多中心随机对照试验。因症状性COVID-19感染入院的自主呼吸患者有资格进入研究。治疗组患者除接受常规医院护理外，还接受大剂量（140～180 parts per million）吸入NO治疗30分钟，每天2次，连续14天。对照组仅接受常规医院护理。主要结果是在研究开始的前28天内由于疾病进展而需要气管插管的患者百分比。次要结果包括28天死亡率、7天SARS-CoV-2阴性试比例和临床恢复时间。
文章伦理与传播许可：文章试验方案已通过西京医院（西安）的调查审查委员会批准，马萨诸塞州总医院（美国波士顿）的合作伙伴人类研究伦理委员会正在等待批准。患者招募预计在2020年3月开始。这项研究的结果将在学术期刊、科学会议和相关网站或媒体上进行发表和公布，并已在Clinicaltrials.gov网站上提交了登记申请。
4.附件：
原文链接
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.10.20033522v1
