背景:由乙肝或丙肝感染诱发的进行性肝脏损害是HIV感染者临床上十分常见的一种HIV相关并发症。此外,许多研究还发现,长期使用抗逆转录病毒药物会出现肝毒性。
目的:评价HIV-1感染合并乙肝或丙肝感染的患者联合使用maraviroc与其他抗逆转录药物的肝脏安全性。
方法:这项为期148周的随机双盲安慰剂对照的多中心研究(NCT01327547)中,研究对象被分为干预组(n=70)和安慰剂组(n=67),前者给予maraviroc一天两次,后者给予安慰剂治疗。研究主要观察终点为治疗48周时3级和4级ALT异常百分比。
结果:48周时两组均有符合观察终点的研究对象。两组之间未观察到肝纤维化或肝弹性成像的显著性差异。与治疗相关的肝胆不良事件干预组和安慰剂组分别报道了1例和2例,与治疗相关的中断事件干预组和安慰剂组分别报道了4例和2例。此外,安慰剂组出现了2例死亡病例。
结论:在48周的治疗中,使用maraviroc药物不会增加HIV-1合并丙肝或乙肝感染患者的肝脏毒性。