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《FDA批准Lutathera用于生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）治疗》

  • 来源专题：重大新药创制—研发动态
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2019-06-19

  • 2018年1月26日，FDA批准了Advanced Accelerator Applications公司的Lutathera，用于生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）治疗。Lutathera是一种放射性镥（Lu-177）标记的生长抑素类似物，可与生长抑素受体结合，尤其是对亚型2受体具有很高的亲和力。药物与该靶点阳性的肿瘤细胞结合后，镥释放出β射线，进而破坏肿瘤细胞。疗效方面，一项有229例晚期生长抑素受体阳性GEP-NET患者参与的临床试验（NETTER-1）数据显示，使用本品联合长效奥曲肽治疗组相比长效奥曲肽单独治疗组，中位总生存期显著延长，分别为NR (31.0, NE) vs 27.4 (22.2, NE)，风险比为0.52。神经内分泌肿瘤是一类胚胎的神经内分泌细胞、具有神经内分泌物和可以产生多肽激素的肿瘤，每年发病率为1/2.7万，除了神经内分泌瘤，本品还在开发嗜铬细胞瘤（phaseⅡ）、小细胞肺癌（phaseⅠ/Ⅱ）等适应症.

  • 原文来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-certain-digestive-tract-cancers
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