背景：Xpert MTB / RIF（Xpert）用于直接分子检测结核分枝杆菌和利福平对临床标本的耐药性，大大提高了结核病（TB）的诊断率。 Xpert MTB / RIF Ultra（Ultra）被提议作为Xpert的替代品，具有更高的灵敏度和改进的利福平抗性检测。我们评估了Ultra和Xpert在低TB负荷设置下进行肺结核的诊断性能。
方法：对来自瑞士洛桑（2016年11月至2018年8月）（n = 196）的疑似肺结核患者呼吸道标本的培养进行Ultra和Xpert的表现比较。临床数据用来调查不一致的结果。建立了Ultra的半定量结果与涂片显微镜状态检测耐酸杆菌（AFB）的相关性。
结果：Xpert和Ultra对培养阳性标本的敏感性分别为82.9％（39/47）和95.8％（45/47），对涂片阳性标本的两种检测都为100％（23/23），对涂片阴性标本的比例分别为66.7％（16/24）和91.7％（22/24）。使用培养物作为金标准，Xpert和Ultra的特异性分别为97.3％（145/149）和96.64％（144/149）。根据临床发现和微生物培养，所有具有新类别“痕量”的Ultra阳性患者被诊断为活动性结核病。Xpert和Ultra的半定量结果与AFB检测的半定量结果正相关。
结论：在低发病率的情况下，与Xpert相比，我们的数据支持Ultra的灵敏度增加。超半定量结果与AFB负荷之间的相关性有助于评估患者的传播潜力。
