美国食品药品监督管理局批准的首个大麻二酚治疗研究
安大略省伯灵顿，2024年3月11日/PRNewswire/-EmpowerPharm股份有限公司很高兴地宣布，最终参与者已经完成了评估药物级大麻二酚（CBD）治疗社交焦虑症疗效的二期临床试验的治疗。预计最新业绩将于下个月4月公布。
该试验由EmpowerPharm赞助，是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，旨在评估CBD对社交焦虑症患者的疗效、安全性和耐受性。这是美国食品药品监督管理局批准的第一项此类研究。
这项关键的II期研究涉及来自美国19个临床中心的239名患者。
EmpowerPharm的研究团队使用自纳米乳化药物递送系统（SNEDDS）开发了一种新型专利药物递送平台，确保了卓越的生物利用度、一致的效力、延长的保质期和稳定性。该平台具有增强传统药物分子的潜在应用。
董事长兼联合首席执行官Aubrey Dan表示：“巧合的是，第一个使用SNEDDS技术开发的产品是处方大麻二酚（CBD）药丸，它有望成为第一个获批用于治疗焦虑症的药物级处方药。”。“在过去的二十年里，治疗焦虑症的新药开发明显缺乏创新。人们迫切需要能够有效缓解焦虑而不产生当前处方的不良副作用和成瘾潜力的新药。”
在第二阶段临床试验报告完成并于4月提交后，EmpowerPharm将进入第三阶段临床试验，该试验将先于美国食品药品监督管理局的批准程序，标志着预计到2028年可供患者使用。
“我们的愿景是开发高质量的处方药，以满足未满足的需求。美国有1500多万成年人患有社交焦虑症，我们的使命非常明确，”总裁兼联合首席执行官Peter Billiaert说。
EmpowerPharm正在寻求战略合作伙伴来启动这一突破性创新。2022年，社交焦虑症治疗市场价值118亿美元，预计到2030年将增长至160亿美元。EmpowerPharm预计，推出世界上第一种基于CBD的处方药，年销售额可能在1.6亿美元至3.2亿美元之间。这一创新不仅有可能扰乱社交焦虑症的市场，而且对其他患者群体也有希望。它对抑郁症和睡眠质量等疾病的影响可能会带来超过80亿美元的额外市场机会。
