《FDA 批准首次口服治疗成人透析慢性肾脏病引起的贫血》

  • 来源专题:生物医药
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2023-06-05
  • FDA批准 Jesduvroq 片剂 (daprodustat) 作为第一种口服治疗药物,用于治疗接受透析至少四个月的成年人因慢性肾病引起的贫血(红细胞数量减少)。 Jesduvroq 未被批准用于未接受透析的患者。 其他 FDA 批准的治疗这种疾病的方法是注入血液或皮下。

    美国有超过 50 万成年人患有需要透析的慢性肾病(一种过滤血液并去除血液中多余液体的治疗方法)。 肾脏会产生一种叫做促红细胞生成素的激素,它会向身体发出制造红细胞的信号。 对于接受透析的慢性肾病患者,肾脏无法产生足够的促红细胞生成素,导致红细胞数量减少。

    Jesduvroq 增加促红细胞生成素水平。 Jesduvroq 的有效性是在一项对 2,964 名接受透析的成年人进行的随机研究中确定的。 在这项研究中,成人接受口服 Jesduvroq 或注射重组人促红细胞生成素(慢性肾病引起的贫血患者的标准护理治疗)。 Jesduvroq 将血红蛋白(红细胞中携带氧气的蛋白质,是衡量贫血的常见指标)提高并维持在 10-11 克/分升的目标范围内,类似于重组人促红细胞生成素。

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