《IL-15激动剂获FDA批准,膀胱癌治疗迎来新希望》

  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2024-05-31
  • 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了ImmunityBio公司的一种新药——nogapendekin alfa inbakicept(商品名为Anktiva),用于治疗对卡介苗(BCG疫苗)无反应的非肌层浸润性膀胱癌。Nogapendekin alfa inbakicept是一种首创的IL-15受体激动剂,它由IL-15 mutein与IL-15受体α亚基融合而成,并连接到一个IgG1 Fc区域。这种融合蛋白的设计目的是激活并促进自然杀伤(NK)细胞、CD8+杀伤T细胞和记忆杀伤T细胞的增殖。该药物的批准为BCG无反应的膀胱癌患者提供了一种新的治疗选择。
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    • 编译者:杜慧
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    • 编译者:杜慧
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    • 2018年4月17日,FDA批准了Rigel公司的脾酪氨酸(Syk)激酶抑制剂Fostamatinib,用于慢性免疫性血小板减少症辅助治疗。FDA批准本品是基于两项安慰剂对照的临床试验(FIT-1和FIT-2)和一项开放标签的临床试验(FIT-3),在FIT1和FIT2试验中,47名先前接受过促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)治疗的患者,有8名(17%)对本品有稳定的应答。