背景：无干扰素联合的蛋白酶抑制剂ABT-450加利托那韦(ABT-450/r)和NS5A抑制剂ombitasvir (即 ABT-267)加非核苷酸聚合酶抑制剂dasabuvir (即 ABT-333)和利巴韦林在基因型1 HCV感染患者中对丙型肝炎病毒具有抵抗作用。在这项3期临床试验中本文研究者对之前未接受治疗的基因型1 HCV感染和无肝硬化的患者进行了这项方案的评估。
方法：在这项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的试验中，研究人员将之前未接受治疗的基因型1 HCV感染的患者，按3:1的比例，分为由ABT-450/r-ombitasvir的单一片剂配方( 一天一次，150 mg ABT-450，100 mg ritonavir， 25 mg ombitasvir)组成的活动方案，和dasabuvir (250 mg，每天两次) 加利巴韦林(根据体重决定剂量) (A组)或匹配的安慰剂 (B组)
结果：一共631名患者接受了至少一种剂量研究药品的治疗。A组的持续病毒学应答的比率为96.2% (95% 可信区间, 94.5 - 97.9)，高于历史对照比。在A组，治疗中和治疗后3次复发时病毒治疗失败的比率分别为0.2% 和1.5%。A组中基因型1a HCV感染的应答比率为95.3%，基因型1b感染的比率为98.0%。每组由于副反应导致中止的比率为0.6%。恶心，瘙痒，失眠，腹泻和虚弱A组比B组更加多发(P<0.05)。A组中，血红蛋白水平降低为1级或2级，1级和2级降低的比率分别为47.5% 和 5.8%，B组中仅2.5%患者发生1级降低。
结论：在未经治疗基因型1 HCV感染并无肝硬化患者中，以ABT-450/r-ombitasvir 和dasabuvir 加利巴韦林进行为期12周的多靶治疗方案具有高度有效性，较少发生治疗中止的情况
