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《关于静脉米诺环素的一项综述》

  • 来源专题：重大新药创制—研发动态
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2016-09-05

  • 静脉米诺环素 (Minocin®) 获FDA批准用于革兰氏阴性菌，革兰氏阳性菌引发的感染和不动杆菌引发的感染。米诺环素是最初于 20 世纪 60 年代合成的一类四环素衍生物。米诺环素的一种新的静脉配方最近获批。米诺环素对鲍氏不动杆菌有抗菌活性，与其他抗菌药物联用时，对多药耐药和广谱耐药 (XDR)鲍氏不动杆菌分离株有协同杀菌活性。在回顾性研究中，静脉米诺环素临床成功率较高，并且多药耐药或碳青霉烯耐药的患者耐受性良好。

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相关报告

  • 《关于Secukinumab的一项综述》
    • 来源专题：重大新药创制—研发动态
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2016-07-19
    • Secukinumab（Cosentyx®）是一种高亲和性，靶向与IL-17A结合的单克隆抗体。该药是第一个抗IL-17药物，最初获批用于治疗斑块状银屑病，最近用于强直性脊柱炎和银屑病关节炎的治疗。本文回顾了secukinumab用于银屑病关节炎的疗效，并讨论了其耐受性和药理学性质。 III期临床试验数据表明，与安慰剂相比，secukinumab可有效改善银屑病关节炎患者的体征和症状。此外，secukinumab也可改善患者的生理功能和生活质量。 Secukinumab一般耐受性良好，常见的不良反应为轻度到中度，无严重感染，如呼吸道感染，鼻咽炎。总之，尽管仍缺乏长期和比较性数据，但目前的临床数据表明，secukinumab在银屑病关节炎的治疗方面有效性和耐受性良好，并且它可以成为肿瘤坏死因子抑制剂和其他靶向DMARDs的替代疗法。
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  • 《一项关于吸入型胰岛素的系统性综述和 meta 分析 》
    • 来源专题：重大新药创制—研发动态
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2015-12-11
    • 对 1 型或 2 型糖尿病成人患者来说，吸入型胰岛素是一种非侵入性的、可替代皮下注射胰岛素的新型疗法。Prof等人针对吸入型胰岛素进行了一项系统性综述和 meta 分析，旨在评估吸入型胰岛素用于糖尿病患者的有效性、安全性和患者接受度。 研究者检索了 MEDLINE、Cochrane 中心临床对照试验数据库，ClinicalTrials.gov及相关美国监管部门文件上发表于 2015 年 5 月 30 日前且有关于比较吸入胰岛素与吸入安慰剂、皮下注射胰岛素、口服降糖药用于糖尿病患者的文章。观察指标包括 HbA1c 、体重变化及严重低血糖和肺毒性这两项安全指标。 有 13 项试验符合定性系统回顾纳入标准；12 项符合定量 meta 分析纳入标准 (纳入5273 例；年龄范围 18–80 岁)。相比于吸入胰岛素，皮下注射胰岛素的 HbA1c 下降幅度更大；但吸入胰岛素体重增加和严重低血糖的发生率更低。同时，相比于其他各组，吸入胰岛素组的咳嗽发生率增加。而各组之间患者的生活质量及治疗满意度无显著差异。 在血糖控制方面，吸入胰岛素稍逊于皮下注射胰岛素，但其体重增加和严重低血糖的发生率更低。吸入胰岛素长期有效性和安全性仍需进一步研究。目前的研究结果表明吸入胰岛素可用于没有肺部疾病的糖尿病成人患者，以及不能或不愿意接受皮下注射胰岛素的患者。
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