《Vir生物技术公司发文探讨如何快速开发治疗性单克隆抗体》

• 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
• 编译者： hujm
• 发布时间：2020-05-10
• 原文来源：https://www.nature.com/articles/s41587-020-0512-5

美国Vir生物技术公司在Nature Biotechnology发表题为“Developing therapeutic monoclonal antibodies at pandemic pace”的文章。
文章指出，对于所有公司及其患者而言，从识别单克隆抗体mAb到Ⅰ期研究的时间是他们分秒必争的。许多开发治疗性mAb的公司都在不懈努力地完善研发技术和策略，以实现快速的临床评估。在大流行疾病爆发的背景下，将单克隆抗体研发各个环节（mAb识别和表征、Ⅰ期细胞实验、工艺及配方开发、运输和剂量、毒理学、cGMP生产和分析、质量和法规、临床供应链、后期的临床发展和许可证）的策略组合起来，可以将mAb的鉴定的时间从10-12个月缩短到5-6个月。