《JAMA:伊维菌素未显著改善轻中度COVID-19患者的恢复时间》

  • 来源专题:新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎)
  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2022-11-11
  • 2022年10月,美国研究人员进行一项随机双盲的安慰剂对照试验,旨在评估轻度至中度COVID-19患者使用伊维菌素的疗效[[i]]。在2021年6月23日至2022年2月4日期间,美国93个地点共登记1591名年龄30岁以上COVID-19确诊患者,且在7天或更短的时间内出现2种或更多急性感染症状。受试者被随机分配到连续3天接受400μg/ kg伊维菌素组(n=817)或安慰剂组(n=774)。受试者平均年龄48岁,58.6%为女性,47.3%至少接种过2剂新冠疫苗。经对比,两组恢复时间风险比(HR)为1.07,伊维菌素组的中位恢复时间为12天,安慰剂组为13天。伊维菌素组有10例住院或死亡,安慰剂组有9例。最常见的严重不良事件是新冠肺炎(伊维菌素5例,安慰剂7例)和静脉血栓栓塞(伊维菌素1例,安慰剂5例)。研究表明,在轻度至中度COVID-19患者中,与安慰剂相比,伊维菌素治疗并未显著改善恢复时间。

  • 原文来源:https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2797483
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    • CIDRAP网站2月18日消息,发表在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)上的一项研究表明,使用抗寄生虫药物伊维菌素(ivermectin)进行早期治疗并不能降低轻度至中度COVID-19患者患重症的风险。 研究人员于2021年5月31日至10月25日进行了一项开放性的随机临床试验,以研究50岁及以上、患有轻或中度疾病和潜在疾病的成人住院患者在COVID-19症状出现的第一周使用伊维菌素治疗的效果。患者的平均年龄为62.5岁,54.5%为女性,51.8%接种了两剂COVID-19疫苗,75.3%患有高血压,53.5%患有糖尿病,37.6%患有胆固醇水平异常,23.9%患有肥胖。患者以1:1的比例随机分配,口服伊维菌素5天加标准治疗(241名患者)或仅标准治疗(249名)。标准治疗包括症状治疗和临床表现监测、实验室检查结果和胸部影像学检查,以监测疾病进展的迹象。重症的具体表现为缺氧(低氧水平),需要使用辅助氧气将血氧饱和度维持在95%或更高。伊维菌素组的241例患者中有52例(21.6%)、标准护理组249例患者中有43例(17.3%)患者的病情更为严重(相对风险[RR]:1.25;95%可信区间[CI]:0.87-1.80)。两组在症状消退或机械通气、重症监护病房(ICU)入院、28天住院死亡或不良事件发生率方面没有显著差异。4名伊维菌素接受者(1.7%)需要机械通气,而标准护理组为10名(4.0%)(RR:0.41;95%CI:0.13-1.30)。伊维菌素组有6名患者(2.4%)入院ICU,对照组8名(3.2%)(RR:0.78;95%CI:0.27-2.20),3名服用伊维菌素者(1.2%)和10名对照组患者(4.0%)在28天内死亡(RR:0.31;95%CI:0.09-1.11)。44名患者(9.0%)中有55例不良事件,其中33例为伊维菌素组。最常见的不良事件是腹泻,在伊维菌素组中发生14例(5.8%),在标准护理组中发生4例(1.6%)。在整个试验中,一共发生了五起严重不良事件,其中伊维菌素组有四起。两名患者心脏病发作,一名患有严重贫血,一名患者因严重腹泻导致液体流失而休克,而对照组的一名患者腹部有动脉出血。不良事件导致六名患者停止服用伊维菌素,三名患者退出研究。13例患者(2.7%)死亡,其中大多数死于COVID-19肺炎,没有死亡归因于伊维菌素。伊维菌素组中不良事件的发生率较高,在试验环境之外需谨慎使用这种药物。
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    • 介绍 细菌共感染与病毒性肺炎患者的不良预后相关,但其在COVID-19患者死亡率中的作用的数据有限。 方法 这是一项单中心回顾性分析,对242名2019年确诊冠状病毒病(COVID-19)的患者进行了重症监护和非重症监护。细菌共感染由临床特征和阳性培养结果确定。多变量logistic回归分析合并细菌感染与住院病人死亡的关系,调整人口统计学因素和共病。同时确定了抗生素的使用方式。 结果 细菌共感染46例(19%)。泌尿生殖道感染最为常见,占所有合并感染的57%。总死亡率为21%。合并细菌感染与住院病人死亡率增加独立相关(OR:5.838;95%CI:2.647-12.876)。合并细菌感染的患者年龄相对较大(71.35±11.20 vs.64.78±15.23;p0.006%)。67%的患者接受了抗生素治疗,但72%的患者没有明显的细菌感染源。与未使用抗生素的患者相比,服用抗生素的患者的住院死亡率显著升高(30%对5%;p<0.0001)。 结论 COVID-19的细菌共感染与死亡率的增加有关。