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《JAMA：伊维菌素未显著改善轻中度COVID-19患者的恢复时间》

  • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
  • 编译者： 蒋君
  • 发布时间：2022-11-11

  • 2022年10月，美国研究人员进行一项随机双盲的安慰剂对照试验，旨在评估轻度至中度COVID-19患者使用伊维菌素的疗效[[i]]。在2021年6月23日至2022年2月4日期间，美国93个地点共登记1591名年龄30岁以上COVID-19确诊患者，且在7天或更短的时间内出现2种或更多急性感染症状。受试者被随机分配到连续3天接受400μg/ kg伊维菌素组（n=817）或安慰剂组（n=774）。受试者平均年龄48岁，58.6%为女性，47.3%至少接种过2剂新冠疫苗。经对比，两组恢复时间风险比（HR）为1.07，伊维菌素组的中位恢复时间为12天，安慰剂组为13天。伊维菌素组有10例住院或死亡，安慰剂组有9例。最常见的严重不良事件是新冠肺炎（伊维菌素5例，安慰剂7例）和静脉血栓栓塞（伊维菌素1例，安慰剂5例）。研究表明，在轻度至中度COVID-19患者中，与安慰剂相比，伊维菌素治疗并未显著改善恢复时间。

  • 原文来源：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2797483
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  • 《2月18日_研究发现伊维菌素对轻度至中度COVID-19无效》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：YUTING
    • 发布时间：2022-03-03
    • CIDRAP网站2月18日消息，发表在《美国医学会内科杂志》（JAMA Internal Medicine）上的一项研究表明，使用抗寄生虫药物伊维菌素（ivermectin）进行早期治疗并不能降低轻度至中度COVID-19患者患重症的风险。 研究人员于2021年5月31日至10月25日进行了一项开放性的随机临床试验，以研究50岁及以上、患有轻或中度疾病和潜在疾病的成人住院患者在COVID-19症状出现的第一周使用伊维菌素治疗的效果。患者的平均年龄为62.5岁，54.5%为女性，51.8%接种了两剂COVID-19疫苗，75.3%患有高血压，53.5%患有糖尿病，37.6%患有胆固醇水平异常，23.9%患有肥胖。患者以1：1的比例随机分配，口服伊维菌素5天加标准治疗（241名患者）或仅标准治疗（249名）。标准治疗包括症状治疗和临床表现监测、实验室检查结果和胸部影像学检查，以监测疾病进展的迹象。重症的具体表现为缺氧（低氧水平），需要使用辅助氧气将血氧饱和度维持在95%或更高。伊维菌素组的241例患者中有52例（21.6%）、标准护理组249例患者中有43例（17.3%）患者的病情更为严重（相对风险[RR]：1.25；95%可信区间[CI]：0.87-1.80）。两组在症状消退或机械通气、重症监护病房（ICU）入院、28天住院死亡或不良事件发生率方面没有显著差异。4名伊维菌素接受者（1.7%）需要机械通气，而标准护理组为10名（4.0%）（RR：0.41；95%CI：0.13-1.30）。伊维菌素组有6名患者（2.4%）入院ICU，对照组8名（3.2%）（RR：0.78；95%CI：0.27-2.20），3名服用伊维菌素者（1.2%）和10名对照组患者（4.0%）在28天内死亡（RR：0.31；95%CI：0.09-1.11）。44名患者（9.0%）中有55例不良事件，其中33例为伊维菌素组。最常见的不良事件是腹泻，在伊维菌素组中发生14例（5.8%），在标准护理组中发生4例（1.6%）。在整个试验中，一共发生了五起严重不良事件，其中伊维菌素组有四起。两名患者心脏病发作，一名患有严重贫血，一名患者因严重腹泻导致液体流失而休克，而对照组的一名患者腹部有动脉出血。不良事件导致六名患者停止服用伊维菌素，三名患者退出研究。13例患者（2.7%）死亡，其中大多数死于COVID-19肺炎，没有死亡归因于伊维菌素。伊维菌素组中不良事件的发生率较高，在试验环境之外需谨慎使用这种药物。
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  • 《伊拉斯谟医院发文探讨如何准确解释COVID-19患者的报告病死率》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-04-22
    • 4月6日，《柳叶刀》发表了题为“Understanding pathways to death in patients with COVID-19”的文章。尽管SARS-CoV-2感染的病死率并不高，但鉴于该流行病的规模巨大，实际死亡人数相当可观，文中阐述了如何准确解释COVID-19患者的报告病死率的问题。 目前报告的病死率从1%到超过7%不等，但这些数值必须谨慎解释。例如，在对全体人口（如韩国和瑞士）进行大规模筛查的地方，报告的总病死率不到1%，因为分母包括了许多轻度或无症状病例。然而，在那些只对需要住院的人进行筛查的国家（如意大利和西班牙），病死率已经超过5%，因为分母要小得多。 在解释病死率时，实际死因也很重要。呼吸衰竭显然是主要原因。然而，现代医疗可以使许多病人接受有创机械通气支持，直到肺部恢复。如果情况恶化，体外膜肺氧合（ECMO）系统也可以维持气体交换数周。COVID-19患者有时因休克和多器官功能衰竭而病情复杂化，但其真正的发病过程尚不清楚。死亡患者更可能有低淋巴细胞计数或高C-反应蛋白或D-二聚体水平也提供不了关于实际死亡过程的信息。继发性细菌感染的确切作用也尚未明确界定。 伦理问题在解释病死率方面也有相关的作用，特别是当老年人和体弱者面临更大的风险，以及当资源紧张可能需要某种形式的配给或分流时。在这种情况下，区分死亡原因是由于COVID-19还是治疗限制可能很困难。 为了能够更好地解释病死率，需要更多的数据。首先，器官衰竭的类型和严重程度：呼吸衰竭或心血管衰竭的真正原因是什么？有多少病人死于孤立性呼吸衰竭、休克、急性肾损伤或多器官衰竭？第二，死亡的实际过程，包括死亡出现时的治疗限制和患者因素（如年龄和合并症）或环境因素（如缺乏设施、床位、人员或设备）的相对影响。最后，SARS-CoV-2感染对死亡的真正贡献，因为某些患者的死亡中COVID-19可能只是一种副现象。对此，文中给出了相应的COVID-19患者死亡过程中的三个可能特征： （1）主要终末器官衰竭 •终末期呼吸衰竭：采用机械通气和ECMO •终末期呼吸衰竭：使用机械通气，可使用ECMO但不使用 •终末期呼吸衰竭：采用机械通气，ECMO不可用 •呼吸衰竭：机械通气可用但未使用 •呼吸衰竭：机械通气困难或不可用 •感染性休克，多器官衰竭 •心源性休克（急性心肌损伤或心肌炎） •其他 （2）临终关怀的比例 •保留生命支持：生命支持可用但被认为是不相称的；以及生命支持几乎不可用（重大限制） •撤回生命支持 •全面照护但没有心肺复苏 •包括心肺复苏在内的全面护理 （3）死亡过程中的COVID-19参与作用 •仅归因于COVID-19感染的死亡（先前健康，预期寿命长） •主要死于老年、虚弱或晚期疾病（COVID-19感染是一种副现象） •预期寿命有限的人因COVID-19死亡 最后，文章认为我们在疫情发生后相对较短的时间内学到了很多。但是，仍还有很多要了解。在众多未回答的问题中，关键是了解与导致死亡的实际过程，全球死亡人数和病死率只提供了粗略的信息。
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