5月23日，medRxiv发表了题为“Development and clinical application of a rapid and sensitive loop-mediated isothermal amplification test for SARS-CoV-2 infection”的文章。
SARS-CoV-2的爆发迫切需要灵敏、方便的COVID-19诊断方法以保证患者的及时治疗。本文中开发和验证了一种新的逆转录环介导等温扩增（RT-LAMP）方法，可在合格的实验室和护理点检测SARS-CoV-2。
研究方法为在2020年1月26日至4月8日期间，从两家医院招募了疑似COVID-19和密切接触患者。采集呼吸样本，用LAMP方法进行检测，并与RT-qPCR结果进行比较。对这两种方法之间不一致的样本进行下一代测序确认。此外，还检测了无症状COVID-19携带者和其他呼吸道病毒感染患者的RT-LAMP。
结果共收集了129例（329个鼻咽拭子）和76例（152个鼻咽拭子和痰样本）的独立样本。RT-LAMP方法的准确性（总敏感性和特异性分别为88.89%和99.00%；阳性和阴性预测值分别为94.74%和97.78%）和诊断有用性（阳性和阴性似然比为88.89和0.11）已被验证。与RT-qPCR的SARS-CoV-2筛查相比，RT-LAMP表现出更高的灵敏度（88.89%比81.48%）和一致性（kappa为0.92），并只需恒温加热和目测检查。从拿到样品到获得结果，RT-LAMP所需时间小于1小时。进一步分析表明，RT-LAMP对无症状患者也是可行的，并且不会与其他呼吸道病原体感染发生交叉反应。
文章认为此RT-LAMP检测方法为SARS-CoV-2感染提供了一种快速、灵敏、直观的检测方法，有助于公共领域的COVID-19检测和医院推广。
*注，本文为预印本论文手稿，是未经同行评审的初步报告，其观点仅供科研同行交流，并不是结论性内容，请使用者谨慎使用。
