《COVID-19快速检测可以用最少的设备提供准确的结果》

  • 来源专题:人类遗传资源和特殊生物资源流失
  • 编译者: yanyf@mail.las.ac.cn
  • 发布时间:2020-11-23
  • 麻省理工学院(MIT)和哈佛大学(Harvard)的布罗德研究所(Broad Institute of MIT)的研究人员开发了一种名为SHINE的新型COVID-19检测方法,与黄金标准RT-qPCR检测方法相比,该方法可以识别90%带有SARS-CoV-2病毒的样本和100%的阴性样本。这项测试仍在研究阶段,不需要笨重和昂贵的设备,有一天可以在医院和实验室之外进行SARS-CoV-2测试。

    “它需要的基础设施和实验室空间少得多,你可以想象,工作人员可以在早上进行测试,并在一个小时内得到结果,”Cameron Myhrvold说,他是发表在《自然通讯》上的这项新研究的共同资深作者。他是Broad研究所的成员、哈佛大学教授、论文的共同高级作者Pardis Sabeti实验室的诊断小组组长。梅尔沃德说:“我可以想象,在一辆停在工作场所外测试员工的移动测试卡车上进行测试。”

    基于qpcr的标准SARS-CoV-2测试是准确的,但需要多个步骤来灭活样本中的病毒,扩增病毒RNA,然后检测其存在。每一步都需要时间和设备,通常只有在专门的实验室环境中才可用。

    SHINE从多个方面改进了这一过程。首先,它将病毒灭活步骤减少到10分钟。其次,它可以在稳定的温度下放大样本中的RNA,不需要一些设备。第三,它可以放大RNA,一步就能检测到病毒的存在,进一步节省时间和资源。

    “SHINE让整个过程变得更简单,”萨贝提实验室的研究生、这项研究的共同第一作者乔恩·阿里兹·桑兹(Jon Arizti Sanz)说。“你不需要制作不同的混合物或改变温度,也不需要在步骤之间转移样品和试剂,这降低了污染的风险。”

    发光的结果

    为了检测病毒,SHINE使用了RNA切割CRISPR酶Cas13,研究人员编写了该酶的程序,以锁定SARS-CoV-2 RNA。当Cas13在试管样本中找到它的目标时,它会对放大的病毒RNA进行一系列的切割,触发发光系统中的另一个分子发出荧光。在试管上照射一盏低成本的专用灯,可以让该团队开发的智能手机应用程序读取和解读荧光信号。

    在这项新研究中分析的50例患者样本中,当使用管内荧光法时,SHINE在94%的时间内返回了与对照qPCR相同的结果。该团队还将SHINE应用到纸试条中,结果100%与qPCR相同。

    研究人员表示,SHINE很少会将其他病毒误识别为SARS-CoV-2,因为CRISPR-Cas13系统的编程专门针对SARS-CoV-2 RNA。“它不会感染任何其他呼吸道病原体或其他感染人类的相关冠状病毒,”该研究的共同第一作者凯瑟琳·弗雷耶(Catherine Freije)说。她最近是萨贝提实验室的研究科学家,现在是洛克菲勒大学(Rockefeller University)的博士后研究员。

    该团队希望能尽快在测试现场带来阳光。他们与尼日利亚的一个实验室合作,该实验室一直在运行一个SHINE的试点项目。他们还在研究该技术的下一个版本,以提高易用性。该团队最近参加了XPrize快速Covid测试竞赛,该竞赛将向获奖团队奖励600万美元,用于开发和部署快速、可扩展和可负担的Covid -19测试。

    梅尔沃德说:“大流行确实帮助我们重新把精力集中在真正重要的事情上。

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    • 来源专题:生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2022-02-20
    • 在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学的研究人员开发出一种新的COVID-19测试方法,它结合了非处方抗原测试的速度和在医学实验室和医院进行的PCR测试的准确性。这种称为Harmony COVID-19的测试方法是一种诊断性测试,它与针对COVID-19的PCR测试一样,检测来自SARS-CoV-2病毒的遗传物质。但是,传统的PCR测试可能需要几个小时,而HarmonyCOVID-19试剂盒对某些样本可以在20分钟内提供结果,并且具有类似的准确性。相关研究结果近期发表在Science Advances期刊上,论文标题为“Harmony COVID-19: A ready-to-use kit, low-cost detector, and smartphone app for point-of-care SARS-CoV-2 RNA detection”。 论文通讯作者、华盛顿大学生物工程副教授Barry Lutz说,“我们设计的测试方法是低成本的,简单到可以在任何地方使用。我们希望,低成本将使高性能测试在当地和世界各地更容易获得。” 这些作者开发的Harmony COVID-19是简单和易于使用的,采用的是即用型试剂。该测试方法使用一种“类似于PCR”的方法,借助一种小型、低成本的检测器检测鼻拭子样本中是否存在SARS-CoV-2 RNA基因组,该检测器也是由Lutz团队设计的。智能手机被用来操作该检测器并读取结果。该检测器一次最多可处理四个样本,可以放进一辆标准汽车的手套箱里。 在整个大流行病期间,COVID-19测试的准确性一直是一个紧迫的问题。许多在家检测COVID-19的抗原试剂盒,检测的是SARS-CoV-2产生的蛋白片段,而不是其遗传物质,准确率为80%~85%,但Omicron变体的准确率可能会下降,因为Omicron变体含有相对较多的其他SARS-CoV-2毒株所没有的突变。PCR测试通常有95%的准确率或更好---这是FDA的一个关键基准,但需要昂贵的设备和长时间的等待才能获得检测结果。 这篇论文中报告的初步结果显示,Harmony COVID-19试剂盒对鼻腔拭子的准确率为97%。该试剂盒可以检测SARS-CoV-2病毒基因组的三个不同区域。如果一种新的变体在一个区域有许多突变,这种新的测试方法仍然可以检测到其他两个区域。例如,它可以检测Omicron变体,该变体在编码它的刺突蛋白的基因组区域发生几十个突变。 尽管基于PCR的测试非常准确,但一个关键的限制是PCR测试需要几十个加热和冷却的循环来检测样品中的遗传物质。Lutz团队开发的这种测试方法通过依靠一种称为RT-LAMP的的扩增方法规避了这个问题,这种方法没有同样严格的温度循环要求。Lutz说,“这种测试方法在恒温下进行,因此它消除了加热和冷却的时间,并在大约30分钟内给出结果。” Lutz和两位同事从华盛顿大学分离出了一家新公司---Anavasi诊断公司(Anavasi Diagnostics),该公司去年得到了WE-REACH项目30万美元的支持,后来又从美国国立卫生研究院获得了1490万美元的拨款,用于将Harmony COVID-19原型试剂盒开发成产品并扩大生产规模,以帮助解决COVID-19诊断测试的持续短缺问题。 最初,Lutz和他的团队希望这些试剂盒可以首先在诊所以及其他有医疗监督的环境中使用,如工作场所和学校。后来,他们希望能将这种测试加以改进,可以家庭使用。 Lutz说,“长期以来,人们的选择要么是昂贵的PCR测试,这通常需要一天或更长时间才能得到结果;要么是快速抗原测试,可以快速得到结果,成本低,但通常比实验室PCR测试的准确性低。从第一天起,我们就把我们的测试设计成可以低成本和大批量制造,同时以类似PCR的性能提供快速结果。” Lutz说,“我们计划让我们的测试在全世界范围内都能使用,并且价格合理。” 参考资料: Nuttada Panpradist et al. Harmony COVID-19: A ready-to-use kit, low-cost detector, and smartphone app for point-of-care SARS-CoV-2 RNA detection. Science Advances, 2021, doi:10.1126/sciadv.abj1281.
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    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-21
    • 据PR Newswire网站1月19日消息,Menon Biosensors公司(Menon)宣布,将与加利福尼亚大学圣地亚哥医学院(UC San Diego)合作,对其专有的Molecular Mirror™平台技术进行试验,希望能证明其作为一种快速检测患者样本中SARS-CoV-2的检测方法的准确性和可行性。 UC San Diego的研究人员对200多个样本完成的现场初步试验表明,将Molecular Mirror™技术与标准磁共振成像(MRI)机器或台式磁共振仪器相结合,可以创建一个检测COVID-19病毒的快速输出检测流程,如果得到验证和部署,该流程每小时可检测10万个样本。 试验将在1000个样本上进行,这些样本之前已经使用其他获批准的检测方法证明了其存在或不存在COVID-19。UC San Diego的研究人员将使用在美国几乎每家医院都有的标准MRI机器,使用Molecular Mirror™平台扫描样品并将结果与现有数据进行比较。 Molecular Mirror™是Menon专有的诊断平台,可以检测细菌和病毒病原体。虽然它从未被用于检测COVID-19,但该技术适用于检测任何细菌或病毒病原体的存在。 Molecular Mirror™检测通过使用具有靶标特异性生物标记的磁性纳米颗粒,结合病原体基因组的特定区域,实现了高灵敏度和特异性。与纳米粒子结合的样品经过处理后,其磁性能发生变化,特别是“自旋-自旋弛豫时间”。产生的信号可被基于磁共振的设备分离出来,用于检测COVID-19等病原体。 来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/menon-announces-advancement-of-trials-on-rapid-covid-19-test-at-the-university-of-california-san-diego-301210470.html